Efecto de la tetrabenazina sobre la interferencia de Stroop en HD
Efecto de la tetrabenazina sobre la interferencia de Stroop en la enfermedad de Huntington
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Terence Cardinal Cooke Health Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de la enfermedad de Huntington por un experto en trastornos del movimiento
- Pacientes que actualmente toman tetrabenazina.
- Los pacientes no deben haber tomado medicamentos bloqueadores de los receptores de dopamina durante al menos tres días.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retirada de tetrabenazina
La tetrabenazina será retirada durante al menos 3 días en pacientes con enfermedad de Huntington que actualmente toman el medicamento.
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La tetrabenazina se suspenderá durante al menos 3 días en pacientes con enfermedad de Huntington que actualmente toman el medicamento.
Los pacientes serán examinados a través de la prueba Stroop en el estado APAGADO.
Se introducirán dos dosis de tetrabenazina de 12,5 mg, espaciadas 3 horas.
La prueba de Stroop se realizará 6 horas después de la prueba inicial de Stroop en APAGADO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de interferencia Stroop
Periodo de tiempo: 72 horas
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Los participantes tendrán puntajes de interferencia visual Stroop medidos mientras están fuera de la tetrabenazina durante al menos 3 días. Posteriormente se administrarán dos dosis de 12.5 mg de tetrabenazina: primera dosis justo después de la prueba Stroop y la segunda dosis 3 horas después. Los puntajes de interferencia visual Stroop se medirán nuevamente en el estado ON, 6 horas después de la medición inicial de OFF. Los pacientes se analizan de acuerdo con la prueba de Stroop utilizando la puntuación de interferencia de Golden (teórica min -50, máximo teórico de aproximadamente 98) calculado a partir de [(W × C)/(W + C)]-CW, donde C = puntaje de color (0-100), W = Puntuación de palabras (0-100), CW = Puntuación de Word de color (0-100). El puntaje de interferencia analiza la interferencia cognitiva durante los ensayos de lectura de una lista de palabras de color que se imprimen en un color diferente. Los puntajes más bajos o más negativos son clínicamente mejores, ya que indican menos interferencia. |
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes adrenérgicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Tetrabenazina
Otros números de identificación del estudio
- L-10,830
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