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Wirkung von Tetrabenazin auf die Stroop-Interferenz bei der Huntington-Krankheit

11. Mai 2025 aktualisiert von: Robert Fekete, New York Medical College
Es wurde gezeigt, dass Tetrabenazin das Gating abnormaler visueller Stimuli verbessert und die posturale Stabilität bei Patienten mit Huntington-Krankheit (HD) verbessert, wie durch computergestützte dynamische Posturographie-Tests gemessen wurde. Diese Studie soll klären, ob eine partielle dopaminerge Depletion durch niedrig dosiertes Tetrabenazin eine ähnliche Wirkung auf das Ausblenden abnormaler visueller Stimuli beim Stroop-Interferenztest hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Terence Cardinal Cooke Health Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etablierte Diagnose der Huntington-Krankheit durch Experten für Bewegungsstörungen
  • Patienten, die derzeit Tetrabenazin einnehmen.
  • Die Patienten sollten mindestens drei Tage lang keine Dopaminrezeptorblocker eingenommen haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tetrabenazinentzug
Tetrabenazin wird bei Patienten mit Huntington -Krankheit mindestens 3 Tage lang zurückgezogen, die derzeit die Medikamente einnehmen.
Arzneimittel: Tetrabenazin-Entzug
Tetrabenazin wird bei Huntington-Krankheitspatienten, die derzeit das Medikament einnehmen, für mindestens 3 Tage abgesetzt. Die Patienten werden per Stroop-Test im AUS-Zustand untersucht. Es werden zwei Dosen von 12,5 mg Tetrabenazin im Abstand von 3 Stunden verabreicht. Der Stroop-Test wird 6 Stunden nach dem anfänglichen AUS-Stroop-Test durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stroop -Interferenz -Punktzahl
Zeitfenster: 72 Stunden

Die Teilnehmer haben Stroop Visual Interference -Scores, die mindestens 3 Tage lang aus Tetrabenazin gemessen werden. Anschließend werden zwei Dosen von 12,5 mg Tetrabenazin verabreicht: Erste Dosis kurz nach dem Stroop -Test und zweite Dosis 3 Stunden später. Stroop Visual Interference -Scores werden 6 Stunden nach der anfänglichen Messung erneut im State gemessen.

Die Patienten werden gemäß dem Stroop-Test unter Verwendung von Goldens Interferenz-Score (theoretischer min -50, theoretischer Maximum ungefähr 98) analysiert, berechnet aus [(W × C)/(W + C)]-CW, wobei C = Farbbewertung (0-100), W = Wort Score (0-100), CW = Farbwort (0-100). Die Interferenz -Score analysiert kognitive Interferenzen während des Lesens einer Liste von Farbwörtern, die in einer anderen Farbe gedruckt sind. Niedrigere oder mehr negative Bewertungen sind klinisch besser, da sie weniger Störungen hinweisen.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L-10,830

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