- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01834911
Effekt af Tetrabenazin på Stroop-interferens i HD
Effekt af Tetrabenazin på Stroop-interferens ved Huntingtons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Terence Cardinal Cooke Health Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etableret diagnose af Huntingtons sygdom af ekspert i bevægelsesforstyrrelser
- Patienter, der i øjeblikket tager tetrabenazin.
- Patienter bør ikke have taget dopaminreceptorblokerende medicin i mindst tre dage
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tetrabenazin tilbagetrækning
Tetrabenazin vil blive trukket tilbage i mindst 3 dage hos Huntington -sygdomspatienter, der i øjeblikket tager medicinen.
|
Tetrabenazin vil blive trukket tilbage i mindst 3 dage hos patienter med Huntingtons sygdom i øjeblikket på lægemidlet.
Patienter vil blive undersøgt via Stroop-test i OFF-tilstand.
To doser på 12,5 mg tetrabenazin vil blive indført med 3 timers mellemrum.
Stroop-test vil blive udført 6 timer efter den første OFF Stroop-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Stroop Interferens score
Tidsramme: 72 timer
|
Deltagerne vil have Stroop -visuelle interferensresultater målt, mens de er fra tetrabenazin i mindst 3 dage. To doser på 12,5 mg tetrabenazin administreres derefter: første dosis lige efter Stroop -testen og anden dosis 3 timer senere. Stroop visuelle interferensresultater måles igen i ON -tilstand, 6 timer efter den første off -måling. Patienter analyseres i henhold til Stroop-test ved hjælp af Goldens interferensresultat (teoretisk min-50, teoretisk max ca. 98) beregnet ud fra [(W × C)/(W + C)]-CW, hvor C = farvescore (0-100), W = WORD-score (0-100), CW = Color Word Score (0-100). Interferens score analyserer kognitiv interferens under forsøg med læsning af en liste over farveord, der er trykt i en anden farve. Lavere eller mere negative score er klinisk bedre, da de indikerer mindre interferens. |
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Chorea
- Huntingtons sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge midler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Tetrabenazin
Andre undersøgelses-id-numre
- L-10,830
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .