- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01834911
Tetrabenatsiinin vaikutus Stroop-häiriöihin HD:ssä
Tetrabenatsiinin vaikutus Stroopin häiriöihin Huntingtonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Terence Cardinal Cooke Health Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikehäiriöiden asiantuntijan vahvistama Huntingtonin taudin diagnoosi
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä tetrabenatsiinia.
- Potilaat eivät saa olla käyttäneet dopamiinireseptoria salpaavia lääkkeitä vähintään kolmeen päivään
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tetrabenatsiinin vetäytyminen
Tetrabenatsiini vetäytyy vähintään 3 päivän ajan Huntingtonin tautipotilailla, jotka tällä hetkellä käyttävät lääkitystä.
|
Tetrabenatsiini lopetetaan vähintään kolmeksi päiväksi Huntingtonin tautia sairastavilla potilailla, jotka käyttävät lääkettä tällä hetkellä.
Potilaat tutkitaan Stroop-testillä OFF-tilassa.
Lisätään kaksi 12,5 mg:n annosta tetrabenatsiinia kolmen tunnin välein.
Stroop-testi suoritetaan 6 tuntia ensimmäisen OFF Stroop -testin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Stroop -häiriöpisteissä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Osallistujilla on Stroop -visuaaliset häiriöpisteet mitattuna tetrabenatsiinin ollessa vähintään 3 päivän ajan. Myöhemmin annetaan kaksi annosta 12,5 mg: n tetrabenatsiinia: ensimmäinen annos heti Stroop -testin ja toisen annoksen jälkeen 3 tuntia myöhemmin. Stroop -visuaaliset häiriöpisteet mitataan uudelleen tilassa, 6 tuntia alkuperäisen mittauksen jälkeen. Potilaat analysoidaan Stroop-testin mukaisesti käyttämällä Goldenin häiriöpistettä (teoreettinen min -50, teoreettinen maksimi noin 98) laskettuna [(W × C)/(W + C)]-CW, missä C = väripistemäärä (0-100), W = Word-pistemäärä (0-100), CW = värisanan pistemäärä (0-100). Häiriöpistemäärä analysoi kognitiivisia häiriöitä kokeissa, joissa luen luettelo värisanoista, jotka on painettu eri värillä. Pienet tai enemmän negatiivisia pisteitä ovat kliinisesti parempia, koska ne osoittavat vähemmän häiriöitä. |
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Chorea
- Huntingtonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Tetrabenatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-10,830
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .