Efeito da Tetrabenazina na Interferência Stroop em HD
Efeito da Tetrabenazina na Interferência Stroop na Doença de Huntington
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Terence Cardinal Cooke Health Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico estabelecido de doença de Huntington por especialista em distúrbios do movimento
- Pacientes atualmente tomando tetrabenazina.
- Os pacientes não deveriam ter tomado medicação bloqueadora do receptor de dopamina por pelo menos três dias
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retirada da tetrabenazina
A tetrabenazina será retirada por pelo menos 3 dias em pacientes com doença de Huntington que atualmente tomam o medicamento.
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Tetrabenazina será retirada por pelo menos 3 dias em pacientes com doença de Huntington atualmente em uso da droga.
Os pacientes serão examinados por meio do teste Stroop no estado OFF.
Serão introduzidas duas doses de 12,5 mg de tetrabenazina, com intervalo de 3 horas.
O teste Stroop será realizado 6 horas após o teste inicial OFF Stroop.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de interferência Stroop
Prazo: 72 horas
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Os participantes terão as pontuações de interferência visual STROOP medidas durante a tetrabenazina por pelo menos 3 dias. Duas doses de 12,5 mg de tetrabenazina serão posteriormente administradas: a primeira dose logo após o teste de Stroop e a segunda dose 3 horas depois. Os escores de interferência visual do Stroop serão medidos novamente no estado ON, 6 horas após a medição inicial. Os pacientes são analisados de acordo com o teste de Stroop usando a pontuação de interferência de Golden (min -50 teórico -50, máximo teórico de cerca de 98) calculado a partir de [(W × C)/(W + C)]-CW, onde C = escore de cor (0-100), W = Pontuação da palavra (0-100), CW = Color Word Score (0-100). A pontuação de interferência analisa a interferência cognitiva durante os ensaios de leitura de uma lista de palavras coloridas que são impressas em uma cor diferente. Pontuações mais baixas ou mais negativas são clinicamente melhores, pois indicam menos interferência. |
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
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- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Discinesias
- Coréia
- Doença de Huntington
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Adrenérgicos
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Inibidores da captação adrenérgica
- Tetrabenazina
Outros números de identificação do estudo
- L-10,830
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