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조산아의 운동 발달에 보이타 요법의 효과

2013년 5월 6일 업데이트: Julio Perez-Lopez, Universidad de Murcia

- 정당성: 미숙아는 처음 2년 동안 신경 발달 문제의 유병률이 증가합니다. 조기 개입 프로그램의 효과에 대한 지식은 이러한 아동과 가족의 후속 조치에 필수적입니다.

-가설: Vojta 치료 모델은 Bayley Sales of Infant Development-Second Edition에서 보고한 유럽 샘플에서 생후 첫 18개월 동안 운동 발달 결과에 유익한 효과를 보였습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

미숙아는 재태 연령, 조산의 결정 요인 및 원인, 신생아기에 발생하는 질병 및 가족의 사회 경제적 지위와 관련하여 이질적인 그룹을 구성합니다. 이러한 제약은 만삭으로 태어난 영아 인구와 비교할 때 운동 이상뿐만 아니라 이 어린이 그룹의 발달 위험을 증가시킬 수 있습니다.

예를 들어, 뇌성마비(CP)는 이 어린이 그룹에서 가장 흔한 신경학적 장애입니다. 많은 연구에서 CP와 미숙아 사이의 연관성을 보여주었습니다. 그들은 미숙아가 CP를 가질 확률이 만삭아에 비해 8배 더 높다고 지적했습니다.

CP 외에도 조산아에 대한 결과 범위에는 다른 경미한 운동 이상도 있습니다.

따라서 신생아 치료의 발달로 인해 생존하는 조산아의 증가를 고려하고 이에 기술된 운동 후유증의 출현 빈도가 일정하게 유지된다면 사회적, 경제적 및 건강 측면에서 다음과 같이 매우 중요합니다. 이러한 아동의 결과를 개선하기 위한 전략을 구현합니다. 이런 점에서 미숙아를 대상으로 한 물리치료의 개발은 예방과 개입의 관점에서 필수적이다.

무르시아/스페인 지역에서는 한 아이가 태어나면 신생아 집중 치료실(NICU)에서 조산을 지시합니다. 이곳에서는 병원 간에 조기 개입 서비스에 대한 즉각적인 의뢰를 위한 프로토콜이 이미 확립되어 있습니다. 각 아동의 특성과 상태에 따라 개별적이고 포괄적인 개입 계획을 세우고, 운동의 관점에서 물리 치료사 팀이 가장 적절한 조치를 결정합니다.

Vojta에 따르면, 인간의 기본 운동 기능은 생후 1년 동안 자세 및 운동 발생이라는 과정에서 발달합니다. Vojta Therapy(VT)의 실행은 신경근 장애의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 마지막으로, 또 다른 연구에서는 조산아에 대한 후속 조치의 중요성을 강조하는데, 이는 생후 첫 순간에 감지할 수 없는 운동 장애를 유발할 수 있는 몇 가지 문제로 인해 종단적 후속 조치가 권장된다는 점입니다.

이와 관련하여 본 연구의 일반적인 목적은 생후 18개월 동안 신경학적 손상이 없는 미숙아에게 사용되는 다른 물리 치료 중재 방법과 대조하여 아동 운동 발달에 대한 VT의 효율성을 비교하고 전체 그룹을 복용하는 것입니다. 참고로 만삭아. 이를 위해 종적 연구 설계를 사용하여 생후 첫 3개월부터 18개월까지 어린이를 추적하는 4개의 다른 연령 그룹을 참조하고 미숙아의 연령을 수정하고 만삭아의 연대순으로 수정했습니다.

- 방법: 이것은 첫 3개월(1), 6, 12 및 18개월 동안 4개의 평가 후속 조치가 있는 종단적 연구 설계입니다. 아이들은 세 그룹으로 나뉩니다. Vojta Therapy로 치료받은 미숙아로 구성된 실험군 다른 전통적인 물리 요법으로 치료받은 미숙아로 구성된 대조군 그룹과 위험이나 병리를 나타내지 않는 만삭아로 구성된 또 다른 대조군(그룹 3).

  • 도구: 운동 발달을 측정하기 위해 실험 그룹과 대조군 A 및 B의 모든 어린이를 Bayley-II 척도, 특히 정신운동 척도를 사용하여 평가합니다. Bayley 영유아 발달 척도(BSID-II)는 생후 1개월에서 42개월 사이의 아동의 정신, 정신 운동 및 행동 발달을 평가할 수 있는 표준화된 평가 척도 세트입니다.
  • 시료:

실험군은 미숙아(

대조군 A는 VT를 받지 않았지만 감각-운동 자극을 포함하는 조기 개입의 글로벌 프로그램 내에서 또 다른 물리 요법 치료 방법을 받은 실험군과 유사한 기본 특성을 가진 미숙아로 구성됩니다. 이 아이들은 무르시아(스페인) 지역 교육위원회의 조기 개입 서비스에서 치료 및 모니터링을 받습니다.

대조군 B는 질병이나 위험이 없는 만삭아로 구성됩니다. 72명의 소년 소녀들이 이 그룹에 포함되었습니다. 모든 어린이는 무르시아 대학(스페인)의 예방, 유아 발달 촉진 및 조기 개입 서비스에서 치료 및 모니터링을 받았습니다. 모든 부모는 자녀의 이 프로젝트 참여를 승인하는 동의서에 서명해야 합니다.

- 개입: 실험군 또는 Vojta 그룹의 어린이는 매주 2회의 감각-운동 자극 세션과 2회의 Vojta Physiotherapy 세션을 받습니다. 감각 운동 자극 및 Vojta 물리 치료 세션은 각각 50분 동안 진행됩니다. 또한 자녀의 전반적인 발달을 촉진하고 필요한 Vojta Method 연습을 가르치기 위해 집에서 수행할 수 있는 지도 프로그램이 부모에게 제공됩니다. 이 프로그램은 하루에 4회 20분 동안 수행됩니다.

대조군 A 또는 비 보이타 그룹의 어린이들은 매주 2회의 감각-운동 자극 세션과 보이타와는 다른 방법론으로 2회의 물리 치료 세션을 받습니다. 세션 시간은 50분으로 실험 그룹과 동일합니다. 또한 아동의 전반적인 발달을 촉진하기 위해 가정에서 수행할 수 있는 지도 프로그램이 제공되며 모든 아동이 가정에서 적절하게 다루기 위해 필요한 자세 및 운동 기술에 대한 권장 사항이 제공됩니다.

통제 그룹 B 또는 만삭 영아 그룹의 어린이는 어떤 유형의 개입도 받지 않지만 부모는 가정에서 발달을 촉진하기 위한 포인터를 받습니다.

조기 중재 센터의 감각 운동 자극에 대한 중재 및 만삭 아동을 위한 지침은 심리학자 및 조기 중재 전문가가 수행합니다.

Vojta 물리치료 중재는 Vojta Association International의 방법으로 훈련된 전문 물리치료사에 의해 수행됩니다.

결과 분석 모든 데이터는 Windows용 컴퓨터 통계 패키지 SPSS 15.0을 사용하여 분석됩니다.

우리의 목적을 검증하기 위해 생후 18개월 미숙아의 운동 발달에서 Vojta 방법의 효율성을 다른 물리 치료 방법과 비교하고 만삭아 그룹을 기준으로 사용하여 혼합 2인자 ANOVA(3x4) 세 가지 수준(Vojta, Non-Vojta 및 Full Term)이 있는 개체 간 요인(샘플 유형)과 4개의 측정 시간(첫 삼 분기, 6, 12 및 18)이 있는 반복 평가(운동 발달)의 개체 내 요인 하나 개월)을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 실험군: 첫 번째 측정은 조산아 또는 만삭아의 상태에 따라 수정나이 또는 시간순으로 0세에서 3개월 사이의 생후 3개월 동안 수행되어야 했습니다. 신경학적 손상으로 진단되지 않았으며 물리 치료 방법으로 VT를 받고 있었습니다.
  • A 대조군: VT를 받지 않았지만 감각-운동 자극을 포함하는 조기 개입의 글로벌 프로그램 내에서 또 다른 물리 요법 치료를 받은 실험군과 유사한 기본 특성을 가진 미숙아로 구성됨
  • B 대조군: 대조군 B는 질병이나 위험이 없는 만삭아로 구성되었습니다. 72명의 소년 소녀들이 이 그룹에 포함되었습니다. 모든 어린이는 무르시아 대학(스페인)의 예방, 유아 발달 촉진 및 조기 개입 서비스에서 치료 및 모니터링을 받았습니다.

제외 기준:

  • 실험적, A 및 B 그룹:부모는 이 프로젝트에 자녀의 참여를 승인하는 동의서에 서명하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Vojta 물리 치료 방법
실험 그룹 또는 Vojta 그룹의 어린이들은 매주 2회의 감각 운동 자극 세션과 2회의 Vojta 물리 치료 세션을 받았습니다. 감각 운동 자극과 Vojta 물리 치료 세션은 각각 50분 동안 지속되었습니다. 또한 자녀의 전반적인 발달을 촉진하고 필요한 Vojta 방법 연습을 가르치기 위해 집에서 수행할 수 있는 지도 프로그램이 부모에게 제공되었으며, 이는 하루에 4회 20분 동안 수행되었습니다.
실험 그룹 또는 Vojta 그룹의 어린이들은 매주 2회의 감각-운동 자극 세션과 2회의 Vojta Physiotherapy 세션을 받았습니다. 감각 운동 자극과 Vojta 물리 치료 세션은 각각 50분 동안 지속되었습니다. 또한 자녀의 전반적인 발달을 촉진하고 필요한 Vojta 방법 연습을 가르치기 위해 집에서 수행할 수 있는 지도 프로그램이 부모에게 제공되었으며, 이는 하루에 4회 20분 동안 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 운동 하위 척도의 성능 - 영유아 발달의 베일리 척도(BSID-II)
기간: 30 일
Bayley-II 척도, 특히 정신 운동 척도. Bayley 영유아 발달 척도(BSID-II)는 생후 1개월에서 42개월 사이의 아동의 정신, 정신 운동 및 행동 발달을 평가할 수 있는 표준화된 평가 척도 세트입니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bayley-II 척도의 하위 척도에서의 성능 인지
기간: 30 일
Bayley-II 척도, 특히 인지 척도. Bayley 영유아 발달 척도(BSID-II)는 생후 1개월에서 42개월 사이의 아동의 정신, 정신 운동 및 행동 발달을 평가할 수 있는 표준화된 평가 척도 세트입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Julio PL Perez-Lopez, Phd, Universidad de Murcia
  • 수석 연구원: Francisco FR J. Fernández-Rego, MD, Universidad de Murcia
  • 연구 의자: María Isabel CG Casbas-Gómez, MD, Early Intervention Centre "Fina Navarro López" of Lorca City Council. Murcia. Spain
  • 연구 의자: María Teresa MF Martínez-Fuentes, Phd, Universidad de Murcia
  • 연구 의자: Angela DH Díaz-Herrero, PHd, Universidad de Murcia
  • 연구 의자: Alfredo BN G. Brito de la Nuez, Phd, Universidad de Murcia
  • 연구 의자: Tatiana Izabele SR Jaworski de Sa Riechi, PHd, Federal University of Parana - Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Vojta-2013
  • 03032/PHCS/05 (레지스트리 식별자: Fund.Seneca Agencia de Ciencia y Tecnología, Murcia)

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