Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vojta-terapian tehokkuus keskosten motorisessa kehityksessä

maanantai 6. toukokuuta 2013 päivittänyt: Julio Perez-Lopez, Universidad de Murcia

- Perustelut: Ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla on lisääntynyt hermoston kehitysongelmien esiintyvyys kahden ensimmäisen vuoden aikana. Tieto varhaisen puuttumisen ohjelmien vaikutuksista on olennaista näiden lasten ja perheiden seurannassa.

-Hypoteesi: Vojta-terapiamalli osoitti myönteisiä vaikutuksia motorisen kehityksen tuloksiin, jotka Bayley Sales of Infant Development-Second Edition raportoi, ensimmäisten 18 elinkuukauden aikana eurooppalaisessa otoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskoset muodostavat heterogeenisen ryhmän gestaatioiän, heidän ennenaikaisen synnytyksensä määräävien tekijöiden ja syiden, vastasyntyneen aikana esiintyvien sairauksien sekä perheen sosioekonomisen aseman suhteen. Nämä rajoitteet voivat lisätä tämän lapsiryhmän kehitysriskiä sekä motorisia poikkeavuuksia verrattuna täysiaikaisesti syntyneiden vauvojen populaatioon.

Esimerkiksi aivovamma (CP) on yleisin neurologinen sairaus tällä lapsiryhmällä. Niin monet tutkimukset osoittivat yhteyden CP:n ja ennenaikaisuuden välillä. He ovat huomauttaneet, että todennäköisyys saada keskosilla CP on kahdeksan kertaa suurempi verrattuna täysiaikaisiin vauvoihin.

CP:n lisäksi muita pieniä motorisia poikkeavuuksia esiintyy keskosten seurausten joukossa.

Siksi, jos huomioidaan lisääntyminen ennenaikaisesti syntyneiden lasten määrässä, jotka jäävät henkiin vastasyntyneiden hoidon kehityksen vuoksi ja että niissä kuvattu motorisen jatkon esiintymistiheys pysyy vakiona, on sosiaalisista, taloudellisista ja terveydellisistä näkökohdista ratkaisevan tärkeää. toteuttaa strategioita näiden lasten tulosten parantamiseksi. Tässä mielessä keskosille suunnattujen fysioterapiahoitojen kehittäminen on ennaltaehkäisyn ja interventioiden näkökulmasta välttämätöntä.

Murcian alueella Espanjassa, kun yksi lapsi syntyy keskosena, hänet ohjataan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU), jossa on jo laadittu protokolla sairaaloiden välittömästä ohjauksesta varhaisen puuttumisen palveluihin, jossa monitieteinen tiimi kehittää yksilöllinen ja kattava interventiosuunnitelma kunkin lapsen ominaisuuksien ja olosuhteiden mukaan ja motoriselta kannalta fysioterapeuttiryhmä päättää sopivimman toimenpiteen.

Vojtan mukaan ihmisen motorinen perustoiminto on kehittynyt ensimmäisen elinvuoden aikana prosessissa, jonka nimi on Postural and Motor Ontogenesis. Vojta Therapy (VT) -käytäntö oli osoittautunut tehokkaaksi hermo-lihashäiriöiden hoidossa. Lopuksi toiset tutkimukset korostavat keskosten seurannan tärkeyttä johtuen joistakin ongelmista, jotka voivat aiheuttaa motorisia vammoja, jotka eivät välttämättä ole havaittavissa ensimmäisinä elämän hetkinä, joten pitkittäisseurantaa suositellaan.

Tältä osin tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata VT:n tehokkuutta lasten motoriseen kehitykseen verrattuna muihin fysioterapeuttisiin interventiomenetelmiin, joita käytetään keskosilla ilman neurologisia vaurioita 18 ensimmäisen elinkuukauden aikana ja ottamalla täysi ryhmä vauvoja viitteenä. Tätä varten käytetään pitkittäistutkimussuunnitelmaa, jossa viitataan neljään eri ikäryhmään, joissa lapsia seurattiin ensimmäisestä elämänkolmanneksesta 18 kuukauden ikään asti, korjattu ikä keskosten osalta ja kronologisesti täysiaikaisten vauvojen osalta.

- MENETELMÄT: Tämä on pitkittäinen tutkimussuunnitelma, jossa on neljä arviointiseurantaa ensimmäisen kolmanneksen aikana (1), 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla. Lapset on jaettu kolmeen ryhmään. Koeryhmä, jossa oli Vojta Therapylla hoidettuja keskosia, verrokkiryhmä, jossa keskosia hoidettiin muilla perinteisillä fysioterapiamenetelmillä ja toinen kontrolliryhmä (ryhmä 3), jossa täysiaikaisia ​​vauvoja ei ilmennyt riskiä tai patologiaa.

  • Instrumentti: Motorisen kehityksen mittaamiseksi kaikki koeryhmän ja kontrolliryhmän A ja B lapset arvioidaan Bayley-II-asteikolla, erityisesti psykomotorisella asteikolla. Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-II) on joukko standardoituja luokitusasteikkoja, joiden avulla voimme arvioida 1–42 kuukauden ikäisten lasten henkistä, psykomotorista ja käyttäytymiskehitystä.
  • Näytteet:

Koeryhmän muodostavat keskoset (

Kontrolliryhmä A koostuu keskosista, joilla on samanlaiset perusominaisuudet kuin koeryhmän lapsista, jotka eivät saaneet VT:tä vaan toista fysioterapiamenetelmää maailmanlaajuisen varhaisen interventioohjelman puitteissa, johon sisältyi sensorimotorinen stimulaatio. Näitä lapsia hoitaa ja valvoo Murcian (Espanja) alueen opetushallituksen Early Intervention Service.

Kontrolliryhmän B muodostavat täysiaikaiset imeväiset, ilman sairauksia tai riskejä. Tässä ryhmässä oli 72 poikaa ja tyttöä. Kaikki lapset hoidettiin ja seurattiin Murcian yliopiston (Espanja) ennaltaehkäisy-, varhaiskehityksen edistämis- ja varhaisen puuttumisen palvelussa. Kaikkien vanhempien on allekirjoitettava suostumuslomake, joka valtuuttaa heidän lapsensa osallistumaan tähän projektiin.

- Interventiot: Koeryhmän tai Vojta-ryhmän lapset saavat kaksi viikoittaista sensorimotorista stimulaatiokertaa ja kaksi viikoittaista Vojta-fysioterapiaa. Sensorisen motorisen stimulaation ja Vojta-fysioterapian istunnot kestävät kumpikin 50 minuuttia. Vanhemmille tarjotaan myös kotona suoritettavaa ohjausohjelmaa lapsen yleisen kehityksen edistämiseksi ja tarvittavien Vojta Method -harjoitusten opettamiseksi, jotka suoritetaan neljä kertaa päivässä 20 minuutin ajan.

Kontrolliryhmän A tai ei-Vojta-ryhmän lapset saavat kaksi viikoittaista sensorimotorista stimulaatiokertaa ja kaksi viikoittaista fysioterapiakertaa, joissa on eri metodologia kuin Vojta. Istuntojen kesto on sama kuin koeryhmässä, 50 minuuttia. Vanhemmille annetaan myös kotona suoritettavaa ohjausohjelmaa lapsen yleisen kehityksen edistämiseksi ja annetaan suosituksia asento- ja motorisista taidoista, joita jokainen lapsi tarvitsi varmistaakseen oikeanlaisen käsittelyn kotona.

Vertailuryhmän B tai täysiaikaisten vauvojen ryhmän lapset eivät saa minkäänlaista interventiota, mutta vanhemmille annetaan ohjeita kehityksen edistämiseksi kotona.

Varhaisen puuttumisen keskuksen sensorimotorista stimulaatiota koskevia interventioita ja täysiaikaisille lapsille suunnattuja ohjeita tekevät psykologit ja varhaisen puuttumisen asiantuntijat.

Vojta Fysioterapiatoimenpiteet suorittavat Vojta Association Internationalin menetelmään kouluttamat asiantuntevat fysioterapeutit.

TULOSTEN ANALYYSI Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä tietokoneistettua tilastopakettia SPSS 15.0 for Windows.

Tavoitteemme todentamiseksi Vojta-menetelmän tehokkuus keskosten motorisessa kehityksessä 18 ensimmäisen elinkuukauden aikana verrattuna muihin fysioterapiamenetelmiin ja käyttämällä täysiaikaista vauvojen ryhmää referenssinä, sekoitettu 2-faktorinen ANOVA (3x4) koehenkilöiden välisellä tekijällä (näytteen tyyppi) kolmella tasolla (vojta, ei-vojta ja täysiaikainen) ja yksi subjektin sisäinen toistuvan arvioinnin tekijä (motorinen kehitys) 4 mittauskerralla (ensimmäinen kolmannes, 6, 12 ja 18) kuukautta) käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeellinen ryhmä: Ensimmäinen mittaus oli suoritettava ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, nollasta kolmeen kuukauteen korjattuna ikään tai kronologisesti riippuen keskosen tai täysiaikaisen lapsen tilasta. Heillä ei ole diagnosoitu neurologisia vaurioita ja he saivat VT:tä fysioterapiahoitona.
  • A-vertailuryhmä: koostui keskosista, joilla oli samanlaiset perusominaisuudet kuin koeryhmässä ja jotka eivät saaneet VT:tä vaan toista fysioterapiamenetelmää maailmanlaajuisen varhaisen interventioohjelman puitteissa, joka sisälsi sensorimotorisen stimulaation.
  • B-vertailuryhmä: Kontrolliryhmän B muodostivat täysiaikaiset vauvot ilman sairauksia tai riskejä. Tässä ryhmässä oli 72 poikaa ja tyttöä. Kaikki lapset hoidettiin ja seurattiin Murcian yliopiston (Espanja) ennaltaehkäisy-, varhaiskehityksen edistämis- ja varhaisen puuttumisen palvelussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokeellinen, A- ja B-ryhmät: Vanhemmat eivät allekirjoita suostumuslomaketta, joka valtuuttaisi lastensa osallistumaan tähän projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vojta fysioterapiamenetelmä
Koeryhmän tai Vojta-ryhmän lapset saivat kaksi viikoittaista sensorimotorista stimulaatiokertaa ja kaksi viikoittaista Vojta-fysioterapiaa. Sensorisen motorisen stimulaation ja Vojta-fysioterapian istunnot kestivät kumpikin 50 minuuttia. Vanhemmille annettiin myös kotona suoritettava ohjausohjelma lapsen yleisen kehityksen edistämiseksi ja tarvittavien Vojta-menetelmän harjoitusten opettamiseksi, jotka oli tehtävä neljä kertaa päivässä 20 minuutin ajan.
Koeryhmän tai Vojta-ryhmän lapset saivat kaksi viikoittaista sensorimotorista stimulaatiokertaa ja kaksi viikoittaista Vojta-fysioterapiaa. Sensorisen motorisen stimulaation ja Vojta-fysioterapian istunnot kestivät kumpikin 50 minuuttia. Vanhemmille annettiin myös kotona suoritettava ohjausohjelma lapsen yleisen kehityksen edistämiseksi ja tarvittavien Vojta-menetelmän harjoitusten opettamiseksi, jotka oli tehtävä neljä kertaa päivässä 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky psykomotorisessa alaskaalassa – Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-II)
Aikaikkuna: 30 päivää
Bayley-II vaa'at, erityisesti Psychomotor Scalen kanssa. Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-II) on joukko standardoituja luokitusasteikkoja, joiden avulla voimme arvioida 1–42 kuukauden ikäisten lasten henkistä, psykomotorista ja käyttäytymiskehitystä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky Bayley-II-asteikkojen alaskaalalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Bayley-II asteikot, erityisesti Cognition Scalen kanssa. Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-II) on joukko standardoituja luokitusasteikkoja, joiden avulla voimme arvioida 1–42 kuukauden ikäisten lasten henkistä, psykomotorista ja käyttäytymiskehitystä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Julio PL Perez-Lopez, Phd, Universidad de Murcia
  • Päätutkija: Francisco FR J. Fernández-Rego, MD, Universidad de Murcia
  • Opintojen puheenjohtaja: María Isabel CG Casbas-Gómez, MD, Early Intervention Centre "Fina Navarro López" of Lorca City Council. Murcia. Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: María Teresa MF Martínez-Fuentes, Phd, Universidad de Murcia
  • Opintojen puheenjohtaja: Angela DH Díaz-Herrero, PHd, Universidad de Murcia
  • Opintojen puheenjohtaja: Alfredo BN G. Brito de la Nuez, Phd, Universidad de Murcia
  • Opintojen puheenjohtaja: Tatiana Izabele SR Jaworski de Sa Riechi, PHd, Federal University of Parana - Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vojta-2013
  • 03032/PHCS/05 (Rekisterin tunniste: Fund.Seneca Agencia de Ciencia y Tecnología, Murcia)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikkumishäiriöt

Kliiniset tutkimukset Vojta Fysioterapiamenetelmä

3
Tilaa