중증 뇌성마비 아동 코호트 (CPCohort)
양측 중증 뇌성마비 소아 인구에 대한 종단 연구: 정형외과적 합병증 및 이러한 합병증과 관련된 통증의 발생 및 진화.
"코호트 CP"는 2009년 9월에 Hospices Civils de Lyon에서 시작한 다기관 코호트 연구입니다. 대상 인구는 2세에서 10세 사이의 GMFCS IV 또는 V 수준의 양측성 뇌성마비 아동입니다. 1년에 1회 방문하는 리듬으로 10년 동안 후속 조치를 취합니다. 방문할 때마다 임상, 정형외과, 방사선 및 환경 데이터를 수집합니다.
주요 목표는 환자의 연령에 따른 정형외과적 합병증(척추측만증 및 고관절)의 발생률을 확립하는 것입니다.
두 번째 목표는 이러한 합병증 및 관련 통증의 시간 경과에 따른 순서를 설명하고 영양, 수술, 비대칭 자세 및 환경 요인의 영향을 탐색하고 이러한 환자의 의학적 및 재활 후속 조치를 설명하는 것입니다.
2020년 말까지 385명의 환자가 예상된다. 우리는 이 장기적인 후속 조치를 통해 환자 자신의 병리와 관련된 예방 조치 및 적응 치료를 시행함으로써 환자의 치료와 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 도구를 얻을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle POIROT, PhD
- 전화번호: +33 4 78 86 16 64
- 이메일: isabelle.poirot@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie LAUDY
- 전화번호: +33 4 72 35 75 51
- 이메일: valerie.laudy@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mere Enfant
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연락하다:
- Isabelle POIROT, PhD
- 전화번호: +33 4 78 86 16 64
- 이메일: isabelle.poirot@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Valérie LAUDY
- 전화번호: +33 4 72 35 75 51
- 이메일: valerie.laudy@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Isabelle POIROT, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함된 2세에서 10세 사이의 어린이,
- 양측성 뇌성마비,
- GMFCS의 등급 IV 또는 V.
- 프랑스 의료 시스템과 제휴.
- 부모의 구두 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 진행성 병리학.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 10년 추적 관찰 동안 고관절 이동(%) 및/또는 척추 측만증(Cobb 각도)의 변화.
기간: 0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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고관절 이동은 백분율로 측정되며(Rimers 방법), 척추측만증은 각도(Cobb 각도)로 측정됩니다. 첫 방문(A00=포함)의 경우, 마지막 방사선 촬영에서 측정된 고관절 이동이 20% 이상인 경우 이전 환자의 방사선 측정으로 이동 이력을 추적하도록 요청합니다. 이 첫 번째 방문의 경우, 마지막 방사선 촬영에서 Cobb 각도가 ≥ 20°인 경우 이전 방사선 촬영으로 척추 측만증의 병력을 추적하도록 요청받습니다. 다음 방문(A01~A10)의 경우 매년 마지막 방사선 촬영만 필요합니다. |
0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정형 외과 합병증 및 관련 통증 발생에 대한 영양의 영향.
기간: 0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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고관절 이동 또는 척추 측만증의 발생은 연간 영양 상태 측정과 관련이 있습니다.
영양 상태는 체중, 크기, 피부 주름 및 영양 상태에 대한 설명으로 측정됩니다.
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0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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고관절 탈구의 수술적 치료가 통증에 미치는 영향.
기간: 0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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피험자는 2개의 그룹으로 나뉩니다: 통증/통증 없음; 각 그룹으로 운영되는 어린이의 백분율 비교.
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0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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비대칭 자세가 정형외과 합병증 및 관련 통증 발생에 미치는 영향.
기간: 0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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베어링 유형 및 자세의 바람이 부는 자세 함수의 빈도.
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0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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신경학적 비대칭과 바람에 휩쓸린 관절 및/또는 고관절 사이의 관계.
기간: 0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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바람이 부는 측면 및/또는 고관절의 신경학적 비대칭 기능의 빈도.
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0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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환경요인과 정형외과적 합병증, 통증 및 영양과의 관계.
기간: 0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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환자의 환경, 고관절 이동 및 척추 측만증, 통증 및 영양 간의 상관관계.
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0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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연구 대상 인구의 재활 및 의학적 후속 조치에 대한 설명.
기간: 0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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각 환자가 받은 의료 및 재활 치료의 주요 단계를 기록합니다.
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0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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시간 경과에 따른 정형외과 합병증 및 관련 통증의 순서에 대한 설명.
기간: 0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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연령에 따른 통증 기능의 개별 진화 패턴 및 통증 진화에 대한 정형외과적 영향의 정량화. 통증은 구두 언어가 없는 아동의 경우 DESS 척도(Douleur Enfant San Salvadour)로, 구두 언어가 있는 아동의 경우 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정됩니다. 또한 증례보고 양식에는 관련 통증의 위치, 빈도 및 기간이 기록됩니다. |
0일, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle POIROT, PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mere Enfant
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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