응급실 환자의 응급실(ED) 약물 상호작용
2016년 4월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver
응급실 환자의 간 사이토크롬 약물 상호작용
이 연구는 응급실(ED) 환자에서 간 시토크롬 CYP2D6 약물 상호작용이 옥시코돈, 하이드로코돈 및 온단세트론의 효능에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
통증 및/또는 메스꺼움이 있는 환자는 응급실(ED)에 등록됩니다.
응급실(ED) 제공자 또는 분류 프로토콜에 따라 분류 간호사의 재량에 따라 옥시코돈, 하이드로코돈 또는 온단세트론을 투여합니다.
자세한 처방전, 처방전 없이 살 수 있는 약초, 보조제 및 불법 약물 섭취 이력은 환자 또는 의료 대리인에게서 가져옵니다.
일련의 시각적 아날로그 척도는 연구 약물 투여 전에 캡처되고 약물 투여 후 30분에서 90분 사이에 캡처됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
502
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 간호 평가에 의해 확인된 자가 보고된 통증 또는 메스꺼움
제외 기준:
- 영어를 못하는,
- 18세 미만,
- 이전에 만성 통증 또는 주기적인 구토 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 옥시코돈 그룹
ED 제공자 결정 또는 중증도 분류 간호사 무작위화에 의해 옥시코돈 5mg을 투여받은 피험자.
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ED 제공자 결정 또는 분류 간호사 무작위화에 의해 옥시코돈 5mg을 투여받은 피험자.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메스꺼움 관찰 그룹
ED 공급자의 결정 또는 분류 간호사가 온단세트론 4mg을 투여한 환자.
이것은 단지 관찰 코호트입니다.
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메스꺼움 또는 구토가 보고된 경우 피험자에게 온단세트론 4mg을 투여했습니다.
트리아지 간호 프로토콜 또는 서비스 제공자의 재량에 따라 치료가 결정됩니다.
관찰 개입 만.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 하이드로코돈/아세트아미노펜 그룹
ED 공급자의 결정 또는 중증도 분류 간호사 무작위 배정에 의해 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/500mg을 투여받은 피험자.
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ED 공급자의 결정 또는 중증도 분류 간호사 무작위 배정에 의해 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/500mg을 투여받은 피험자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CYP2D6 사용자와 비사용자 사이의 통증 및 메스꺼움 변화에 대한 임상적으로 유의한 시각적 아날로그 척도의 차이
기간: 기준선 및 90분
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ED에서 옥시코돈, 하이드로코돈/아세트아미노펜 또는 온단세트론을 투여받은 환자에 대한 임상적으로 유의미한 시각 아날로그 척도(VAS; 통증 및 메스꺼움의 증상을 증가시키기 위한 1-100밀리미터 규모의 성인 통증 및 메스꺼움 측정).
임상적으로 유의한 변화는 기준선(첫 번째 VAS가 완료되었을 때)에서 ED에서 약물 투여 후 90분까지 VAS의 13mm 변화로 정의되었습니다.
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기준선 및 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: ED 체류 기간, <24시간. (최대 24시간)
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연구 약물을 투여한 후 발생한 모든 가능한 부작용을 확인합니다.
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ED 체류 기간, <24시간. (최대 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew A Monte, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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