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Departamento de Emergência (DE) Interação Medicamentosa em Pacientes do Departamento de Emergência

1 de abril de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver

Interações medicamentosas de citocromo hepático em pacientes de pronto-socorro

Este estudo examina como as interações medicamentosas do citocromo hepático CYP2D6 afetam a eficácia da oxicodona, hidrocodona e ondansetrona em pacientes do departamento de emergência (DE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes com dor e/ou náuseas são inscritos no Serviço de Urgência (SU). Eles recebem oxicodona, hidrocodona ou ondansetrona a critério do provedor do Departamento de Emergência (DE) ou da enfermeira da triagem pelo protocolo de triagem. Históricos detalhados de prescrição, prescrição, ervas, suplementos e ingestão de drogas ilícitas são obtidos do paciente ou de seu procurador de assistência médica. As escalas analógicas visuais seriadas são capturadas antes da administração do fármaco do estudo e depois entre 30 e 90 minutos após a administração do fármaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

502

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor ou náusea autorrelatada identificada pela avaliação inicial de enfermagem

Critério de exclusão:

  • incapaz de falar inglês,
  • < 18 anos,
  • previamente diagnosticado com dor crônica ou vômitos cíclicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo oxicodona
Indivíduos que receberam 5 mg de oxicodona por decisão do provedor de emergência ou randomização por enfermeira de triagem.
Medicamento: Oxicodona
Indivíduos que receberam 5 mg de oxicodona por decisão do provedor de emergência ou randomização por enfermeira de triagem.
Outros nomes:
  • Oxicodona, oxicodona
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de observação de náuseas
Pacientes que receberam ondansetrona 4 mg por decisão do profissional de emergência ou pela enfermeira da triagem. Esta é apenas uma coorte observacional.
Medicamento: Ondansetron
Indivíduos que receberam ondansetrona 4 mg para náuseas ou vômitos relatados. Tratamento determinado pelo protocolo de enfermagem de triagem ou pelo critério do provedor. Apenas intervenção observacional.
Outros nomes:
  • Zofran
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo hidrocodona/acetaminofeno
Indivíduos que receberam hidrocodona/acetaminofeno 5 mg/500 mg por decisão do prestador de serviços de emergência ou por randomização da enfermeira da triagem.
Medicamento: Hidrocodona
Indivíduos que receberam hidrocodona/acetaminofeno 5 mg/500 mg por decisão do prestador de serviços de emergência ou por randomização da enfermeira da triagem.
Outros nomes:
  • Vicodin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na escala visual analógica clinicamente significativa para mudança de dor e náusea entre usuários e não usuários do CYP2D6
Prazo: Linha de base e 90 minutos
Escala visual analógica clinicamente significativa (VAS; uma medida de dor e náusea em adultos em uma escala de 1-100 milímetros para aumentar os sintomas de dor e náusea) para pacientes que receberam oxicodona, hidrocodona/acetaminofeno ou ondansetrona no pronto-socorro. A alteração clinicamente significativa foi definida como alteração de 13 mm no VAS desde a linha de base (quando o primeiro VAS foi concluído) até 90 minutos após a administração do medicamento no ED.
Linha de base e 90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos a medicamentos
Prazo: Duração da internação no pronto-socorro, <24 horas. (até 24 horas)
Determine todos os possíveis eventos adversos a medicamentos que ocorreram após a administração dos medicamentos do estudo.
Duração da internação no pronto-socorro, <24 horas. (até 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew A Monte, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-1692

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