Interacción farmacológica del departamento de emergencias (ED) en pacientes del departamento de emergencias
1 de abril de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver
Interacciones farmacológicas del citocromo hepático en pacientes del servicio de urgencias
Este estudio examina cómo las interacciones farmacológicas del citocromo hepático CYP2D6 afectan la eficacia de la oxicodona, la hidrocodona y el ondansetrón en pacientes del Departamento de Emergencias (ED).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con dolor y/o náuseas se inscriben en el Departamento de Emergencias (ED).
Se les administra oxicodona, hidrocodona u ondansetrón a discreción del proveedor del Departamento de Emergencias (ED) o la enfermera de triaje según el protocolo de triaje.
Los historiales detallados de ingestión de medicamentos recetados, de venta libre, herbales, de suplementos y de drogas ilícitas se toman del paciente o de su apoderado de atención médica.
Las escalas analógicas visuales en serie se capturan antes de la administración del fármaco del estudio y luego entre 30 y 90 minutos después de la administración del fármaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
502
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor o náuseas autoinformados identificados por la evaluación inicial de enfermería
Criterio de exclusión:
- incapaz de hablar inglés,
- < 18 años,
- previamente diagnosticado con dolor crónico o vómitos cíclicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de oxicodona
Sujetos que recibieron 5 mg de oxicodona por decisión del proveedor de urgencias o por aleatorización de enfermeras de triaje.
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Sujetos que recibieron oxicodona 5 mg por decisión del proveedor de urgencias o por aleatorización de enfermeras de triaje.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de observación de náuseas
Pacientes a los que se les administró ondansetrón 4 mg por decisión del proveedor de urgencias o por la enfermera de triaje.
Esta es una cohorte de observación solamente.
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Sujetos que recibieron ondansetrón 4 mg por náuseas o vómitos informados.
Tratamiento determinado ya sea por protocolo de enfermería de triaje o por discreción del proveedor.
Sólo intervención observacional.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo hidrocodona/acetaminofén
Sujetos que recibieron hidrocodona/acetaminofeno 5 mg/500 mg por decisión del proveedor de urgencias o por aleatorización de enfermeras de triaje.
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Sujetos que recibieron hidrocodona/acetaminofeno 5 mg/500 mg por decisión del proveedor de urgencias o por aleatorización de enfermeras de triaje.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la escala analógica visual clínicamente significativa para el cambio de dolor y náuseas entre usuarios y no usuarios de CYP2D6
Periodo de tiempo: Línea base y 90 minutos
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Escala analógica visual clínicamente significativa (EVA; una medida del dolor y las náuseas en adultos en una escala de 1 a 100 milímetros para el aumento de los síntomas de dolor y náuseas) para pacientes a los que se les administró oxicodona, hidrocodona/acetaminofén u ondansetrón en el servicio de urgencias.
El cambio clínicamente significativo se definió como un cambio de 13 mm en la EVA desde el inicio (cuando se completó la primera EVA) hasta 90 minutos después de la administración del fármaco en el servicio de urgencias.
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Línea base y 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en urgencias, <24 horas. (hasta 24 horas)
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Determinar todos los posibles eventos adversos de medicamentos que ocurrieron después de que se administraron los medicamentos del estudio.
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Duración de la estancia en urgencias, <24 horas. (hasta 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew A Monte, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Agentes del sistema respiratorio
- Antipruriginosos
- Agentes antitusivos
- Oxicodona
- Ondansetrón
- Hidrocodona
Otros números de identificación del estudio
- 11-1692
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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