Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pronto Soccorso (DE) Interazioni farmacologiche nei pazienti del Pronto Soccorso

1 aprile 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Interazioni farmacologiche del citocromo epatico nei pazienti del pronto soccorso

Questo studio esamina come le interazioni farmacologiche del citocromo epatico CYP2D6 influenzano l'efficacia di ossicodone, idrocodone e ondansetron nei pazienti del Pronto Soccorso (DE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore e/o nausea vengono arruolati nel Pronto Soccorso (DE). Vengono somministrati ossicodone, idrocodone o ondansetron a discrezione dell'operatore del Pronto Soccorso (DE) o dell'infermiere di triage secondo il protocollo di triage. Le storie dettagliate di prescrizioni, farmaci da banco, erbe, integratori e ingestione di droghe illecite vengono raccolte dal paziente o dal suo delegato sanitario. Le scale analogiche visive seriali vengono acquisite prima della somministrazione del farmaco in studio, quindi tra 30 e 90 minuti dopo la somministrazione del farmaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

502

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore o nausea auto-riferiti identificati dalla valutazione infermieristica iniziale

Criteri di esclusione:

  • incapace di parlare inglese,
  • < 18 anni,
  • precedentemente diagnosticato con dolore cronico o vomito ciclico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo ossicodone
Soggetti a cui è stato somministrato ossicodone 5 mg per decisione del fornitore di pronto soccorso o per randomizzazione dell'infermiere di triage.
Droga: Ossicodone
Soggetti a cui è stato somministrato ossicodone 5 mg per decisione del fornitore di pronto soccorso o per randomizzazione dell'infermiere di triage.
Altri nomi:
  • Ossicodone, ossicontin
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di osservazione della nausea
Pazienti a cui è stato somministrato ondansetron 4 mg su decisione del fornitore di pronto soccorso o dall'infermiere di triage. Questa è solo una coorte osservativa.
Droga: Ondansetrone
Soggetti trattati con ondansetron 4 mg per nausea o vomito segnalati. Trattamento determinato dal protocollo infermieristico di triage o dalla discrezione del fornitore. Solo intervento osservativo.
Altri nomi:
  • Zofran
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo idrocodone/acetaminofene
Soggetti a cui è stato somministrato idrocodone/acetaminofene 5 mg/500 mg per decisione del fornitore di pronto soccorso o per randomizzazione dell'infermiere di triage.
Droga: Idrocodone
Soggetti a cui è stato somministrato idrocodone/acetaminofene 5 mg/500 mg per decisione del fornitore di pronto soccorso o per randomizzazione dell'infermiere di triage.
Altri nomi:
  • Vicodin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella scala analogica visiva clinicamente significativa per il cambiamento di dolore e nausea tra utenti e non utenti di CYP2D6
Lasso di tempo: Linea di base e 90 minuti
Scala analogica visiva clinicamente significativa (VAS; una misura del dolore e della nausea negli adulti su una scala da 1 a 100 millimetri per l'aumento dei sintomi di dolore e nausea) per i pazienti a cui è stato somministrato ossicodone, idrocodone/acetaminofene o ondansetron in PS. La variazione clinicamente significativa è stata definita come variazione di 13 mm sulla VAS dal basale (quando la prima VAS è stata completata) a 90 minuti dopo la somministrazione del farmaco in PS.
Linea di base e 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: Durata del soggiorno in PS, <24 ore. (fino a 24 ore)
Determinare tutti i possibili eventi avversi al farmaco che si sono verificati dopo la somministrazione dei farmaci in studio.
Durata del soggiorno in PS, <24 ore. (fino a 24 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew A Monte, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-1692

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi