Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovost (ED) Léková interakce u pacientů na pohotovosti

1. dubna 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Lékové interakce jaterního cytochromu u pacientů na pohotovosti

Tato studie zkoumá, jak lékové interakce jaterního cytochromu CYP2D6 ovlivňují účinnost oxykodonu, hydrokodonu a ondansetronu u pacientů na pohotovosti (ED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s bolestí a/nebo nevolností jsou zařazeni na oddělení urgentního příjmu (ED). Podává se jim buď oxykodon, hydrokodon nebo ondansetron podle uvážení poskytovatele urgentního příjmu (ED) nebo třídící sestry podle protokolu třídění. Podrobná historie předepisování, volně prodejných, bylinných, doplňkových a nezákonných drog se přebírá od pacienta nebo jeho zástupce ve zdravotnictví. Sériové vizuální analogové škály jsou zachyceny před podáním studovaného léčiva a poté mezi 30 a 90 minutami po podání léčiva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

502

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest nebo nevolnost zjištěná při úvodním ošetřovatelském hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • neumí anglicky,
  • < 18 let,
  • dříve diagnostikovaná chronická bolest nebo cyklické zvracení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Oxykodonová skupina
Subjektům byl podáván buď oxykodon 5 mg na základě rozhodnutí poskytovatele ED nebo na základě randomizace sestrou pro třídění.
Lék: Oxykodon
Subjektům, kterým byl podáván oxykodon 5 mg na základě rozhodnutí poskytovatele ED nebo na základě randomizace sester.
Ostatní jména:
  • Oxykodon, oxycontin
ACTIVE_COMPARATOR: Nevolnost-pozorovací skupina
Pacienti dostávali ondansetron 4 mg na základě rozhodnutí poskytovatele ED nebo třídící sestry. Toto je pouze pozorovací kohorta.
Lék: Ondansetron
Jedinci, kterým byl podáván ondansetron 4 mg kvůli hlášené nevolnosti nebo zvracení. Léčba je určena buď podle protokolu o třídění nebo podle uvážení poskytovatele. Pouze pozorovací zásah.
Ostatní jména:
  • Zofran
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina hydrokodon/acetaminofen
Subjektům byl podáván hydrokodon/acetaminofen 5 mg/500 mg na základě rozhodnutí poskytovatele ED nebo na základě randomizace sestrou třídění.
Lék: Hydrokodon
Subjektům byl podáván hydrokodon/acetaminofen 5 mg/500 mg na základě rozhodnutí poskytovatele ED nebo na základě randomizace sestrou třídění.
Ostatní jména:
  • Vicodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v klinicky významné vizuální analogové stupnici pro změnu bolesti a nevolnosti mezi uživateli CYP2D6 a neuživateli
Časové okno: Základní linie a 90 minut
Klinicky významná vizuální analogová stupnice (VAS; míra bolesti a nevolnosti dospělých na stupnici 1-100 milimetrů pro narůstající symptomy bolesti a nevolnosti) u pacientů, kterým byl při ED podáván buď oxykodon, hydrokodon/acetaminofen nebo ondansetron. Klinicky významná změna byla definována jako 13mm změna na VAS od výchozí hodnoty (když byla dokončena první VAS) do 90 minut po podání léku v ED.
Základní linie a 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: Délka pobytu na ED, <24 hodin. (až 24 hodin)
Určete všechny možné nežádoucí účinky léčiva, ke kterým došlo po podání studovaných léčiv.
Délka pobytu na ED, <24 hodin. (až 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew A Monte, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-1692

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit