Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston (ED) lääkevuorovaikutus ensiapuosaston potilailla

perjantai 1. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Maksan sytokromilääkkeiden yhteisvaikutukset ensiapuosaston potilailla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka maksan sytokromin CYP2D6-lääkkeiden yhteisvaikutukset vaikuttavat oksikodonin, hydrokodonin ja ondansetronien tehoon ensiapuosaston potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kipua ja/tai pahoinvointia, otetaan päivystykseen (ED). Heille annetaan joko oksikodonia, hydrokodonia tai ondansetronia ensiapuosaston (ED) tarjoajan tai triage-hoitajan harkinnan mukaan triageprotokollan mukaan. Yksityiskohtaiset resepti-, reseptivapaa-, yrtti-, lisäravinne- ja laittomien lääkkeiden nauttimishistoriat otetaan potilaalta tai hänen terveydenhuollon edustajalta. Sarjakuvalliset analogiset asteikot otetaan talteen ennen tutkimuslääkkeen antamista ja 30 - 90 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

502

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittama kipu tai pahoinvointi, joka on tunnistettu alkuperäisessä hoitotyön arvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa puhua englantia,
  • < 18 v.,
  • joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen kipu tai syklinen oksentelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Oksikodoniryhmä
Koehenkilöille annettiin joko 5 mg oksikodonia ED-palveluntarjoajan päätöksellä tai satunnaistuksen perusteella.
Lääke: Oksikodoni
Koehenkilöt saivat 5 mg oksikodonia ED-palveluntarjoajan päätöksellä tai satunnaistuksen perusteella.
Muut nimet:
  • Oksikodoni, oksikontiini
ACTIVE_COMPARATOR: Pahoinvoinnin tarkkailuryhmä
Potilaat, jotka saivat ondansetronia 4 mg ED-palveluntarjoajan päätöksellä tai triage-hoitajan päätöksellä. Tämä on vain havainnointikohortti.
Lääke: Ondansetroni
Potilaat, joille annettiin 4 mg ondansetronia ilmoitettuun pahoinvointiin tai oksenteluun. Hoito määräytyy joko triage-hoitoprotokollan tai palveluntarjoajan harkinnan mukaan. Vain havainnollistava interventio.
Muut nimet:
  • Zofran
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrokodoni/asetaminofeeniryhmä
Koehenkilöille annettiin hydrokodonia/asetaminofeenia 5 mg/500 mg ED-palveluntarjoajan päätöksellä tai satunnaistuksen perusteella.
Lääke: Hydrokodoni
Koehenkilöille annettiin hydrokodonia/asetaminofeenia 5 mg/500 mg ED-palveluntarjoajan päätöksellä tai satunnaistuksen perusteella.
Muut nimet:
  • Vicodin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kliinisesti merkittävässä visuaalisessa analogisessa asteikossa kivun ja pahoinvoinnin muutoksessa CYP2D6-käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 minuuttia
Kliinisesti merkittävä visuaalinen analoginen asteikko (VAS; aikuisen kivun ja pahoinvoinnin mitta asteikolla 1-100 millimetriä lisäämään kipu- ja pahoinvointioireita) potilaille, joille annettiin joko oksikodonia, hydrokodonia/asetaminofeenia tai ondansetronia ED-hoidossa. Kliinisesti merkittävä muutos määriteltiin 13 mm:n muutokseksi VAS:ssa lähtötasosta (kun ensimmäinen VAS oli valmis) 90 minuuttiin lääkkeen antamisen jälkeen ED:ssä.
Perustaso ja 90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, <24 tuntia. (jopa 24 tuntia)
Määritä kaikki mahdolliset haittavaikutukset, jotka tapahtuivat tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen.
ED-oleskelun kesto, <24 tuntia. (jopa 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew A Monte, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-1692

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa