Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutmodtagelse (ED) Lægemiddelinteraktion i akutmodtagelsespatienter

1. april 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver

Hepatisk cytokrom lægemiddelinteraktioner i akutmodtagelsespatienter

Denne undersøgelse undersøger, hvordan hepatisk cytokrom CYP2D6 lægemiddelinteraktioner påvirker effektiviteten af ​​oxycodon, hydrocodon og ondansetron i akutmodtagelsespatienter (ED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med smerter og/eller kvalme indskrives på Akutmodtagelsen (ED). De gives enten oxycodon, hydrocodon eller ondansetron efter skøn fra udbyderen af ​​Emergency Department (ED) eller triage-sygeplejersken efter triage-protokol. Detaljerede recepter, håndkøbs-, urte-, kosttilskuds- og ulovlige stoffers indtagelseshistorier tages fra patienten eller deres sundhedspersonale. Serielle visuelle analoge skalaer opfanges før undersøgelseslægemiddeladministration og derefter mellem 30 og 90 minutter efter lægemiddeladministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

502

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporterede smerter eller kvalme identificeret ved den indledende sygeplejevurdering

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at tale engelsk,
  • < 18 år,
  • tidligere diagnosticeret med kroniske smerter eller cykliske opkastninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oxycodon gruppe
Forsøgspersoner fik enten oxycodon 5 mg efter ED-udbyderens beslutning eller ved randomisering af triagesygeplejerske.
Medicin: Oxycodon
Forsøgspersoner fik oxycodon 5 mg efter ED-udbyderens beslutning eller ved randomisering af triagesygeplejerske.
Andre navne:
  • Oxycodon, oxycontin
ACTIVE_COMPARATOR: Kvalme-observationsgruppe
Patienter, der fik ondansetron 4 mg efter ED-udbyderens beslutning eller af triagesygeplejersken. Dette er kun en observationskohorte.
Medicin: Ondansetron
Personer, der fik ondansetron 4 mg for rapporteret kvalme eller opkastning. Behandling bestemmes enten af ​​triage sygeplejeprotokol eller efter udbyderens skøn. Kun observationsintervention.
Andre navne:
  • Zofran
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrocodon/Acetaminophen gruppe
Forsøgspersoner fik hydrocodon/acetaminophen 5mg/500mg efter ED-udbyderens beslutning eller ved randomisering af triagesygeplejerske.
Medicin: Hydrocodon
Forsøgspersoner fik hydrocodon/acetaminophen 5mg/500mg efter ED-udbyderens beslutning eller ved randomisering af triagesygeplejerske.
Andre navne:
  • Vicodin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i klinisk signifikant visuel analog skala for smerte og kvalmeændring mellem CYP2D6-brugere og ikke-brugere
Tidsramme: Baseline og 90 minutter
Klinisk signifikant visuel analog skala (VAS; et mål for smerte og kvalme hos voksne på en skala fra 1-100 millimeter for at øge symptomer på smerte og kvalme) for patienter, der fik enten oxycodon, hydrocodon/acetaminophen eller ondansetron i ED. Klinisk signifikant ændring blev defineret som 13 mm ændring på VAS fra baseline (når første VAS var afsluttet) til 90 minutter efter lægemiddeladministration i ED.
Baseline og 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: Varighed af ED ophold, <24 timer. (op til 24 timer)
Bestem alle mulige uønskede lægemiddelhændelser, der opstod efter, at undersøgelseslægemidlerne blev administreret.
Varighed af ED ophold, <24 timer. (op til 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew A Monte, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2013

Først opslået (SKØN)

22. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-1692

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner