Korean Registry of Target Organ Damages in Hypertension (KorHR)
2019년 2월 6일 업데이트: Suk Won Choi, Dongtan Sacred Heart Hospital
Observational Study of Clinical Characteristics and Prognostic Factors of Korean Hypertensives
The objective of this study is to know prevalence of clinical or subclinical target organ damages in Korea hypertensives by constructing nationwide hypertension registry.
We will register 5000 consecutive patients with incident hypertension at 20 major university hospitals in South Korea.
We will investigate clinical/subclinical target organ damages, renin/aldosterone level and cardiovascular events in each patient.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Background: the exact prevalence of target organ damages in Korean hypertensives are unknown.
Study Objective: to investigate the prevalence of target organ damages in Korean patients with incident hypertension.
Study Design: prospective, multi-center and observational study
Study Populaton: approximately 5000 consecutive patients with incident hypertension, who visited outpatients clinics and agreed to participate in the registry
Primary outcome
Subclinical organ damages
- left ventricular hypertrophy on electrocardiogram or echocardiography
- increased intima media thickness of carotid artery (> 0.9 mm) or plaque
- increased pulse wave velocity (> 12 m/s)
- low estimated glomerular filtration rate (< 60 ml/min/1.73 m2) or creatinine clearance (<60 ml/min)
Established CV or renal disease
- cerebrovascular disease: ischemic stroke; cerebral stroke; transient ischemic attack
- Heart disease: myocardial infarction; angina; coronary revascularization; heart failure
- Renal disease: diabetic retinopathy; serum creatinine M > 133, W > 124 mmol/L; proteinuria > 300 mg/24 hr
- Peripheral artery disease
- Advanced retinopathy: hemorrhage or exudates, papilledema
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggido
-
Hwaseong, Gyeonggido, 대한민국, 445-170
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Korean patients with incident hypertensive, who visited university hospital
설명
Inclusion Criteria:
- age≧30years
- primary incident hypertension
- singed informed consent
Exclusion Criteria:
- participated in other clinical trials
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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incident hypertensives
Inclusion Criteria:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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left ventricular hypertrophy
기간: at enrollment
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left ventricular hypertrophy on electrocardiogram or echocardiography Sokolow-Lyon > 38 mm; left ventricular mass index male >= 125 g/m2, female >=110 g/m2)
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at enrollment
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Intima media thickness of carotid artery
기간: at enrollment
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increased intima media thickness of carotid artery (> 0.9 mm) or presence of plaque
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at enrollment
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pulse wave velocity
기간: at enrollment
|
increased pulse wave velocity (> 12 m/s)
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at enrollment
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kidney function
기간: at enrollment
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low estimated glomerular filtration rate (< 60 ml/min/1.73
m2) or creatinine clearance (< 60 ml/min)
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at enrollment
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cerebrovascular accident
기간: at enrollment
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ischemic stroke, cerebral hemorrhage, or transient ischemic attack confirmed by a neurologist
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at enrollment
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renal disease
기간: at enrollment
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serum creatinine male > 1.5 mg/dl, female > 1.4 mg/dl; proteinuria > 300 mg/24hr
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at enrollment
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peripheral artery disease
기간: at enrollment
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ankle to brachial blood pressure ratio < 0.9
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at enrollment
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retinopathy
기간: at enrollment
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retinal hemorrhage or exudate, papilledema confirmed by an ophthalmologist
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at enrollment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hypertension
기간: at enrollment
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high blood pressure confirmed by ambulatory blood pressure monitoring (24hr average systolic blood pressure >=135 mm Hg, diastolic blood pressure >= 85 mm Hg
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at enrollment
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Dyslipidemia
기간: at enrollment
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total cholesterol 190 mg/dl or LDL > 115 mg/dl, HDL male < 40 mg/dl, female < 46 mg/dl or triglyceride > 150 mg/dl
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at enrollment
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abnormal fasting plasma glucose
기간: at enrollment
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abnormal fasting plasma glucose (102-125 mg/dl)
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at enrollment
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abdominal obesity
기간: at enrollment
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waist circumference male > 102 cm, female > 88 cm
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at enrollment
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diabetes mellitus
기간: at enrollment
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fasting plasma glucose >= 126 mg/dl; postload plasma glucose > 198 mg/dl
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at enrollment
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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major cardiovascular events
기간: after follow-up period of 36 months
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death, stroke, myocardial infarction and heart failure(confirmed by a cardiologist)
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after follow-up period of 36 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyu-Hyung Ryu, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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