Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korean Registry of Target Organ Damages in Hypertension (KorHR)

6 februari 2019 uppdaterad av: Suk Won Choi, Dongtan Sacred Heart Hospital

Observational Study of Clinical Characteristics and Prognostic Factors of Korean Hypertensives

The objective of this study is to know prevalence of clinical or subclinical target organ damages in Korea hypertensives by constructing nationwide hypertension registry. We will register 5000 consecutive patients with incident hypertension at 20 major university hospitals in South Korea. We will investigate clinical/subclinical target organ damages, renin/aldosterone level and cardiovascular events in each patient.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Background: the exact prevalence of target organ damages in Korean hypertensives are unknown.

Study Objective: to investigate the prevalence of target organ damages in Korean patients with incident hypertension.

Study Design: prospective, multi-center and observational study

Study Populaton: approximately 5000 consecutive patients with incident hypertension, who visited outpatients clinics and agreed to participate in the registry

Primary outcome

  • Subclinical organ damages

    1. left ventricular hypertrophy on electrocardiogram or echocardiography
    2. increased intima media thickness of carotid artery (> 0.9 mm) or plaque
    3. increased pulse wave velocity (> 12 m/s)
    4. low estimated glomerular filtration rate (< 60 ml/min/1.73 m2) or creatinine clearance (<60 ml/min)

  • Established CV or renal disease

    1. cerebrovascular disease: ischemic stroke; cerebral stroke; transient ischemic attack
    2. Heart disease: myocardial infarction; angina; coronary revascularization; heart failure
    3. Renal disease: diabetic retinopathy; serum creatinine M > 133, W > 124 mmol/L; proteinuria > 300 mg/24 hr
    4. Peripheral artery disease
    5. Advanced retinopathy: hemorrhage or exudates, papilledema

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggido
      • Hwaseong, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 445-170
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Korean patients with incident hypertensive, who visited university hospital

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age≧30years
  • primary incident hypertension
  • singed informed consent

Exclusion Criteria:

  • participated in other clinical trials

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
incident hypertensives

Inclusion Criteria:

  • age≧30years
  • primary incident hypertension
  • signed informed consent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
left ventricular hypertrophy
Tidsram: at enrollment
left ventricular hypertrophy on electrocardiogram or echocardiography Sokolow-Lyon > 38 mm; left ventricular mass index male >= 125 g/m2, female >=110 g/m2)
at enrollment
Intima media thickness of carotid artery
Tidsram: at enrollment
increased intima media thickness of carotid artery (> 0.9 mm) or presence of plaque
at enrollment
pulse wave velocity
Tidsram: at enrollment
increased pulse wave velocity (> 12 m/s)
at enrollment
kidney function
Tidsram: at enrollment
low estimated glomerular filtration rate (< 60 ml/min/1.73 m2) or creatinine clearance (< 60 ml/min)
at enrollment
cerebrovascular accident
Tidsram: at enrollment
ischemic stroke, cerebral hemorrhage, or transient ischemic attack confirmed by a neurologist
at enrollment
renal disease
Tidsram: at enrollment
serum creatinine male > 1.5 mg/dl, female > 1.4 mg/dl; proteinuria > 300 mg/24hr
at enrollment
peripheral artery disease
Tidsram: at enrollment
ankle to brachial blood pressure ratio < 0.9
at enrollment
retinopathy
Tidsram: at enrollment
retinal hemorrhage or exudate, papilledema confirmed by an ophthalmologist
at enrollment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypertension
Tidsram: at enrollment
high blood pressure confirmed by ambulatory blood pressure monitoring (24hr average systolic blood pressure >=135 mm Hg, diastolic blood pressure >= 85 mm Hg
at enrollment
Dyslipidemia
Tidsram: at enrollment
total cholesterol 190 mg/dl or LDL > 115 mg/dl, HDL male < 40 mg/dl, female < 46 mg/dl or triglyceride > 150 mg/dl
at enrollment
abnormal fasting plasma glucose
Tidsram: at enrollment
abnormal fasting plasma glucose (102-125 mg/dl)
at enrollment
abdominal obesity
Tidsram: at enrollment
waist circumference male > 102 cm, female > 88 cm
at enrollment
diabetes mellitus
Tidsram: at enrollment
fasting plasma glucose >= 126 mg/dl; postload plasma glucose > 198 mg/dl
at enrollment

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
major cardiovascular events
Tidsram: after follow-up period of 36 months
death, stroke, myocardial infarction and heart failure(confirmed by a cardiologist)
after follow-up period of 36 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kyu-Hyung Ryu, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera