Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korean Registry of Target Organ Damages in Hypertension (KorHR)

6. februar 2019 oppdatert av: Suk Won Choi, Dongtan Sacred Heart Hospital

Observational Study of Clinical Characteristics and Prognostic Factors of Korean Hypertensives

The objective of this study is to know prevalence of clinical or subclinical target organ damages in Korea hypertensives by constructing nationwide hypertension registry. We will register 5000 consecutive patients with incident hypertension at 20 major university hospitals in South Korea. We will investigate clinical/subclinical target organ damages, renin/aldosterone level and cardiovascular events in each patient.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Background: the exact prevalence of target organ damages in Korean hypertensives are unknown.

Study Objective: to investigate the prevalence of target organ damages in Korean patients with incident hypertension.

Study Design: prospective, multi-center and observational study

Study Populaton: approximately 5000 consecutive patients with incident hypertension, who visited outpatients clinics and agreed to participate in the registry

Primary outcome

  • Subclinical organ damages

    1. left ventricular hypertrophy on electrocardiogram or echocardiography
    2. increased intima media thickness of carotid artery (> 0.9 mm) or plaque
    3. increased pulse wave velocity (> 12 m/s)
    4. low estimated glomerular filtration rate (< 60 ml/min/1.73 m2) or creatinine clearance (<60 ml/min)

  • Established CV or renal disease

    1. cerebrovascular disease: ischemic stroke; cerebral stroke; transient ischemic attack
    2. Heart disease: myocardial infarction; angina; coronary revascularization; heart failure
    3. Renal disease: diabetic retinopathy; serum creatinine M > 133, W > 124 mmol/L; proteinuria > 300 mg/24 hr
    4. Peripheral artery disease
    5. Advanced retinopathy: hemorrhage or exudates, papilledema

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Hwaseong, Gyeonggido, Korea, Republikken, 445-170
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Korean patients with incident hypertensive, who visited university hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age≧30years
  • primary incident hypertension
  • singed informed consent

Exclusion Criteria:

  • participated in other clinical trials

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
incident hypertensives

Inclusion Criteria:

  • age≧30years
  • primary incident hypertension
  • signed informed consent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
left ventricular hypertrophy
Tidsramme: at enrollment
left ventricular hypertrophy on electrocardiogram or echocardiography Sokolow-Lyon > 38 mm; left ventricular mass index male >= 125 g/m2, female >=110 g/m2)
at enrollment
Intima media thickness of carotid artery
Tidsramme: at enrollment
increased intima media thickness of carotid artery (> 0.9 mm) or presence of plaque
at enrollment
pulse wave velocity
Tidsramme: at enrollment
increased pulse wave velocity (> 12 m/s)
at enrollment
kidney function
Tidsramme: at enrollment
low estimated glomerular filtration rate (< 60 ml/min/1.73 m2) or creatinine clearance (< 60 ml/min)
at enrollment
cerebrovascular accident
Tidsramme: at enrollment
ischemic stroke, cerebral hemorrhage, or transient ischemic attack confirmed by a neurologist
at enrollment
renal disease
Tidsramme: at enrollment
serum creatinine male > 1.5 mg/dl, female > 1.4 mg/dl; proteinuria > 300 mg/24hr
at enrollment
peripheral artery disease
Tidsramme: at enrollment
ankle to brachial blood pressure ratio < 0.9
at enrollment
retinopathy
Tidsramme: at enrollment
retinal hemorrhage or exudate, papilledema confirmed by an ophthalmologist
at enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension
Tidsramme: at enrollment
high blood pressure confirmed by ambulatory blood pressure monitoring (24hr average systolic blood pressure >=135 mm Hg, diastolic blood pressure >= 85 mm Hg
at enrollment
Dyslipidemia
Tidsramme: at enrollment
total cholesterol 190 mg/dl or LDL > 115 mg/dl, HDL male < 40 mg/dl, female < 46 mg/dl or triglyceride > 150 mg/dl
at enrollment
abnormal fasting plasma glucose
Tidsramme: at enrollment
abnormal fasting plasma glucose (102-125 mg/dl)
at enrollment
abdominal obesity
Tidsramme: at enrollment
waist circumference male > 102 cm, female > 88 cm
at enrollment
diabetes mellitus
Tidsramme: at enrollment
fasting plasma glucose >= 126 mg/dl; postload plasma glucose > 198 mg/dl
at enrollment

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
major cardiovascular events
Tidsramme: after follow-up period of 36 months
death, stroke, myocardial infarction and heart failure(confirmed by a cardiologist)
after follow-up period of 36 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyu-Hyung Ryu, MD, PhD, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere