투석 중 고혈압 환자에서 활동성 혈압 상승 기전
2018년 4월 30일 업데이트: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center
투석 중 고혈압 및 혈액 투석 조절 환자의 보행 혈압 증가 기전: Carvedilol과 Prazosin Hydrochloride를 비교한 사례 관리 연구 및 교차 시험
본 연구의 목적은 1) 혈액투석 중 혈압이 증감하는 혈액투석 환자에서 투석 치료 사이에 혈압 상승에 어떤 생리학적 요인(세포외액 과부하 또는 혈관수축)이 더 많이 기여하는지 알아보고, 투석 중 혈압이 상승하는 환자에서 prazosin보다 투석 치료 사이의 혈압 조절.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 모집단에는 고혈압 혈액 투석 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준(목표 1 및 2):
- 18세 이상
- 고혈압은 수축기 혈압이 투석 전 140mmHg 이상이거나 투석 후 130mmHg 이상인 경우로 정의됩니다.
- 투석 중 고혈압 사례 대상자: 6회의 선별 치료 중 최소 4회에서 투석 전후로 수축기 혈압이 10mmHg 이상 증가
- 대조군의 경우: 6회의 스크리닝 치료 중 적어도 4회에서 투석 전후로 수축기 혈압이 10mmHg 이상 감소
목표 3의 포함 기준에는 위에서 설명한 사례 주제가 포함됩니다.
제외 기준:
목적 1과 2:
- 혈액 투석 빈티지 1개월 미만
- 절단된 팔 또는 다리
- 심장 제세동기 또는 박동조율기의 존재
- 큰 금속 보철물의 존재
- 건조 중량 달성 실패
목표 3에 참여하는 사례 대상의 경우:
- 수축기 심부전, 심근 경색 병력, 빈맥 또는 협심증 병력을 포함하여 베타 차단제 요법에 대한 특정 적응증이 있는 환자는 베타 차단제 요법으로 관리됩니다.
- 서맥(분당 60회 미만의 심박수)을 포함한 베타차단제에 대한 금기증이 있는 환자, 중증 반응성 기도질환, 베타차단제 치료에 대한 불내성 환자
- 알파 차단제 요법에 대한 사전 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Carvedilol(목표 3 전용)
목표 1-2의 적격 사례 대상자는 치료 사이에 1주일 휴약 기간을 포함하여 각 대상자가 8주 동안(무작위 치료 순서에 따라) 카르베딜롤과 프라조신을 투여받는 무작위 교차 연구에 참여합니다. 첫 번째 부문에는 무작위배정 순서에 할당된 피험자가 포함됩니다: Carvedilol x 8주(최대 50mg po bid), 휴약 x 1주, Prazosin x 8주(매일 최대 16mg까지 적정) |
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프라조신(목표 3 전용)
목표 1-2의 적격 사례 대상자는 치료 사이에 1주일 휴약 기간을 포함하여 각 대상자가 8주 동안(무작위 치료 순서에 따라) 카르베딜롤과 프라조신을 투여받는 무작위 교차 연구에 참여합니다. 첫 번째 부문에는 무작위 배정 순서에 할당된 피험자가 포함됩니다: Prazosin x 8주, 세척 x 1주, Carvedilol x 8주 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총체수분에 대한 세포외 체수분의 비율
기간: 예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 전과 후의 Endothelin-1 변화
기간: 예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 전과 후의 혈관 저항 변화
기간: 예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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투석 전에서 투석 후로 비대칭 디메틸아르기닌의 변화
기간: 예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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투석 전에서 투석 후 안지오텐신 II의 변화
기간: 예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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예상 채용 기간은 4-5년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU 052012-029
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