Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for øget ambulatorisk blodtryk hos patienter med intradialytisk hypertension

30. april 2018 opdateret af: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

Mekanisme for øget ambulatorisk blodtryk hos patienter med intradialytisk hypertension og hæmodialysekontrol: Et case-kontrolstudie og crossover-forsøg, der sammenligner carvedilol og prazosinhydrochlorid

Formålet med denne undersøgelse er 1) at bestemme hvilke fysiologiske faktorer (ekstracellulær væskeoverbelastning eller vasokonstriktion) der bidrager mere til øgede blodtryksniveauer mellem dialysebehandlinger hos hæmodialysepatienter, hvis blodtryk stiger og falder under hæmodialyse, og 2) at bestemme om carvedilol giver bedre kontrol af blodtrykket mellem dialysebehandlinger end prazosin hos patienter, hvis blodtryk stiger under dialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelsespopulation omfatter hypertensive hæmodialysepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for mål 1 og 2):

  • alder mere end 18 år
  • Hypertension defineret som systolisk blodtryk mere end 140 mmHg før dialyse eller mere end 130 mmHg efter dialyse
  • For patienter med intradialytisk hypertension: øget systolisk blodtryk med mere end 10 mmHg fra før til efter dialyse i mindst 4 ud af 6 screeningsbehandlinger
  • For kontrolpersoner: det systoliske blodtryk falder mere end 10 mmHg fra før til efter dialyse i mindst 4 ud af 6 screeningsbehandlinger

Inklusionskriterier for mål 3 omfatter de ovenfor beskrevne case-emner.

Ekskluderingskriterier:

For mål 1 og 2:

  • Hæmodialyse årgang mindre end 1 måned
  • Amputeret arm eller ben
  • Tilstedeværelse af hjertedefibrillator eller pacemaker
  • Tilstedeværelse af stor metalprotese
  • Manglende opnåelse af tørvægt

For casepersoner, der deltager i mål 3:

  • Patienter med en specifik indikation for betablokkerbehandling, herunder systolisk hjertesvigt, anamnese med myokardieinfarkt, anamnese med takyarytmi eller angina, som behandles med betablokkerbehandling.
  • Patienter med kontraindikationer for betablokade inklusive bradykardi (puls mindre end 60 slag i minuttet), mens de ikke er i behandling med et pulssænkende lægemiddel, alvorlig reaktiv luftvejssygdom, forudgående intolerance over for betablokkerbehandling
  • Tidligere intolerance over for alfablokkerbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Carvedilol (kun for mål 3)

Kvalificerede case-personer fra mål 1-2 vil deltage i et randomiseret crossover-studie, hvor hvert forsøgsperson vil modtage carvedilol og prazosin i 8 uger hver (under randomiseret behandlingssekvens) med en 1-uges udvaskningsperiode inkluderet mellem behandlingerne.

Den første arm vil omfatte emner, der er tildelt randomiseringssekvensen: Carvedilol x 8 uger (titreret op til 50 mg po bid), udvaskning x 1 uge, Prazosin x 8 uger (titreret op til 16 mg dagligt)
Medicin: Carvedilol vs. Prazosin
Prazosin (kun for mål 3)

Kvalificerede case-personer fra mål 1-2 vil deltage i et randomiseret crossover-studie, hvor hvert forsøgsperson vil modtage carvedilol og prazosin i 8 uger hver (under randomiseret behandlingssekvens) med en 1-uges udvaskningsperiode inkluderet mellem behandlingerne.

Den første arm vil omfatte emner, der er tildelt randomiseringssekvensen: Prazosin x 8 uger, udvaskning x 1 uge, Carvedilol x 8 uger
Medicin: Carvedilol vs. Prazosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem ekstracellulært kropsvand og total kropsvand
Tidsramme: Forventet rekruttering er 4-5 år
Forventet rekruttering er 4-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i endothelin-1 fra før til efter dialyse
Tidsramme: Forventet rekruttering er 4-5 år
Forventet rekruttering er 4-5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vaskulær modstand fra før til efter dialyse
Tidsramme: Forventet rekruttering er 4-5 år
Forventet rekruttering er 4-5 år
Ændring i asymmetrisk dimethylarginin fra før til efter dialyse
Tidsramme: Forventet rekruttering er 4-5 år
Forventet rekruttering er 4-5 år
Ændring i angiotensin II fra før til efter dialyse
Tidsramme: Forventet rekruttering er 4-5 år
Forventet rekruttering er 4-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2013

Først opslået (SKØN)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 052012-029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk hypertension

Kliniske forsøg med Carvedilol vs. Prazosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner