Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megemelkedett ambuláns vérnyomás mechanizmusai intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél

2018. április 30. frissítette: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

A megemelkedett ambuláns vérnyomás mechanizmusa intradialitikus hipertóniában és hemodialízis-kontrollban szenvedő betegeknél: Esettanulmány és keresztezett vizsgálat a karvedilol és a prazosin-hidroklorid összehasonlításával

Ennek a vizsgálatnak a célja 1) annak meghatározása, hogy milyen fiziológiai tényezők (az extracelluláris folyadék túlterhelése vagy érszűkület) járulnak hozzá jobban a vérnyomás emelkedéséhez a dialízis kezelések között olyan hemodializált betegeknél, akiknek vérnyomása emelkedik vagy csökken a hemodialízis során, és 2) annak meghatározása, hogy a carvedilol jobb hatást fejt-e ki. a dialízis kezelések közötti vérnyomás szabályozása, mint a prazozin azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása a dialízis során megemelkedik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálati populáció hipertóniás hemodializált betegeket foglal magában.

Leírás

Bevételi kritériumok (1. és 2. célhoz):

  • életkora meghaladja a 18 évet
  • Hipertónia: 140 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás dialízis előtt vagy 130 Hgmm-nél nagyobb dialízis után
  • Intradialitikus hipertóniában szenvedő betegek esetében: 6 szűrőkezelésből legalább 4 esetben a szisztolés vérnyomás több mint 10 Hgmm-rel emelkedik a dialízis előtti és utáni állapotig.
  • Kontroll alanyok esetében: 6 szűrőkezelésből legalább 4-ben a szisztolés vérnyomás több mint 10 Hgmm-rel csökken a dialízis előtt és után

A 3. cél felvételi kritériumai a fent leírt esettanulmányokat tartalmazzák.

Kizárási kritériumok:

Az 1. és 2. célhoz:

  • A hemodialízis évjárata kevesebb, mint 1 hónap
  • Amputált kar vagy láb
  • Szívdefibrillátor vagy pacemaker jelenléte
  • Nagyméretű fém protézisek jelenléte
  • A száraz tömeg elérésének elmulasztása

A 3. célban részt vevő esetek esetében:

  • Béta-blokkoló terápia specifikus javallata, beleértve a szisztolés szívelégtelenséget, szívinfarktus, tachyarrhythmia vagy angina, akiket béta-blokkolóval kezelnek.
  • Beta-blokád ellenjavallata, beleértve a bradycardiát (pulzusszám kevesebb, mint 60 ütés percenként), miközben nem szednek pulzuscsökkentő gyógyszert, súlyos reaktív légúti betegség, korábbi intolerancia a béta-blokkolóval szemben
  • Az alfa-blokkoló terápia korábbi intoleranciája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Carvedilol (csak a 3. célhoz)

Az 1-2. célból kiválasztott esetek egy randomizált keresztezett vizsgálatban vesznek részt, ahol minden alany karvedilolt és prazozint kap 8 hétig (randomizált kezelési sorrendben), a kezelések között 1 hetes kiürülési időszakkal.

Az első karon a véletlen besorolási sorrendbe besorolt ​​alanyok tartoznak: Carvedilol x 8 hét (legfeljebb napi 50 mg-ig titrálva), kimosás x 1 hét, Prazosin x 8 hét (napi 16 mg-ig titrálva)
Drog: Carvedilol kontra Prazosin
Prazosin (csak a 3. célhoz)

Az 1-2. célból kiválasztott esetek egy randomizált keresztezett vizsgálatban vesznek részt, ahol minden alany karvedilolt és prazozint kap 8 hétig (randomizált kezelési sorrendben), a kezelések között 1 hetes kiürülési időszakkal.

Az első karon a véletlen besorolási sorrendbe besorolt ​​alanyok tartoznak: Prazosin x 8 hét, kimosás x 1 hét, Carvedilol x 8 hét
Drog: Carvedilol kontra Prazosin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az extracelluláris testvíz és a teljes testvíz aránya
Időkeret: A várható felvételi idő 4-5 év
A várható felvételi idő 4-5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endothelin-1 változása a dialízis előttiről a dialízis utánira
Időkeret: A várható felvételi idő 4-5 év
A várható felvételi idő 4-5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vaszkuláris rezisztencia változása a dialízis előtti és utáni állapot között
Időkeret: A várható felvételi idő 4-5 év
A várható felvételi idő 4-5 év
Az aszimmetrikus dimetilarginin változása a dialízis előtt és után
Időkeret: A várható felvételi idő 4-5 év
A várható felvételi idő 4-5 év
Az angiotenzin II változása a dialízis előtti állapotról a dialízis utánira
Időkeret: A várható felvételi idő 4-5 év
A várható felvételi idő 4-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 052012-029

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carvedilol kontra Prazosin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel