Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van verhoogde ambulante bloeddruk bij patiënten met intradialytische hypertensie

30 april 2018 bijgewerkt door: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

Mechanisme van verhoogde ambulante bloeddruk bij patiënten met intradialytische hypertensie en hemodialysecontroles: een case-control-onderzoek en cross-over-onderzoek waarin carvedilol en prazosinehydrochloride worden vergeleken

Het doel van deze studie is 1) om te bepalen welke fysiologische factoren (extracellulaire vloeistofoverbelasting of vasoconstrictie) meer bijdragen aan verhoogde bloeddrukniveaus tussen dialysebehandelingen bij hemodialysepatiënten bij wie de bloeddruk stijgt en daalt tijdens hemodialyse en 2) om te bepalen of carvedilol betere controle van de bloeddruk tussen dialysebehandelingen dan prazosine bij patiënten bij wie de bloeddruk stijgt tijdens dialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze onderzoekspopulatie omvat hypertensieve hemodialysepatiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria (voor doelen 1 en 2):

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk hoger dan 140 mmHg vóór dialyse of hoger dan 130 mmHg na dialyse
  • Voor patiënten met intradialytische hypertensie: stijging van de systolische bloeddruk met meer dan 10 mmHg van pre- tot postdialyse bij ten minste 4 van de 6 screeningbehandelingen
  • Voor controlepersonen: systolische bloeddrukdaling met meer dan 10 mmHg van pre- tot postdialyse bij ten minste 4 van de 6 screeningbehandelingen

Inclusiecriteria voor doel 3 omvatten de hierboven beschreven casusonderwerpen.

Uitsluitingscriteria:

Voor doelen 1 en 2:

  • Hemodialyseperiode minder dan 1 maand
  • Geamputeerde arm of been
  • Aanwezigheid van hartdefibrillator of pacemaker
  • Aanwezigheid van grote metalen prothese
  • Het niet bereiken van droog gewicht

Voor Case-proefpersonen die deelnemen aan Doel 3:

  • Patiënten met een specifieke indicatie voor behandeling met bètablokkers, waaronder systolisch hartfalen, een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, een voorgeschiedenis van tachyaritmie of angina pectoris, die worden behandeld met een behandeling met bètablokkers.
  • Patiënten met contra-indicaties voor bètablokkade waaronder bradycardie (hartslag minder dan 60 slagen per minuut) terwijl ze geen hartslagverlagend medicijn gebruiken, ernstige reactieve luchtwegaandoening, eerdere intolerantie voor bètablokkertherapie
  • Eerdere intolerantie voor alfablokkertherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Carvedilol (alleen voor Aim 3)

In aanmerking komende proefpersonen uit doelstelling 1-2 zullen deelnemen aan een gerandomiseerde cross-over studie waarbij elke proefpersoon gedurende 8 weken elk Carvedilol en prazosine zal krijgen (volgens gerandomiseerde behandelingsvolgorde) met een wash-outperiode van 1 week tussen de behandelingen.

De eerste arm omvat proefpersonen die zijn toegewezen aan de randomisatievolgorde: Carvedilol x 8 weken (getitreerd tot 50 mg po bid), wash-out x 1 week, Prazosin x 8 weken (getitreerd tot 16 mg per dag)
Geneesmiddel: Carvedilol versus Prazosin
Prazosin (alleen voor Aim 3)

In aanmerking komende proefpersonen uit doelstelling 1-2 zullen deelnemen aan een gerandomiseerde cross-over studie waarbij elke proefpersoon gedurende 8 weken elk Carvedilol en prazosine zal krijgen (volgens gerandomiseerde behandelingsvolgorde) met een wash-outperiode van 1 week tussen de behandelingen.

De eerste arm omvat proefpersonen die zijn toegewezen aan de randomisatievolgorde: Prazosin x 8 weken, wash-out x 1 week, Carvedilol x 8 weken
Geneesmiddel: Carvedilol versus Prazosin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhouding van extracellulair lichaamswater tot totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Verwachte aanwerving is 4-5 jaar
Verwachte aanwerving is 4-5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in endotheline-1 van pre- naar postdialyse
Tijdsspanne: Verwachte aanwerving is 4-5 jaar
Verwachte aanwerving is 4-5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in vasculaire weerstand van pre- tot postdialyse
Tijdsspanne: Verwachte aanwerving is 4-5 jaar
Verwachte aanwerving is 4-5 jaar
Verandering in asymmetrische dimethylarginine Van pre- tot postdialyse
Tijdsspanne: Verwachte aanwerving is 4-5 jaar
Verwachte aanwerving is 4-5 jaar
Verandering in angiotensine II van pre- naar postdialyse
Tijdsspanne: Verwachte aanwerving is 4-5 jaar
Verwachte aanwerving is 4-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 052012-029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carvedilol versus Prazosin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren