LEO 90100은 심상성 건선이 있는 피험자에서 비히클과 비교

포함 기준:

• 몸통 및/또는 사지와 관련된 최소 6개월 지속 기간의 심상성 건선의 임상적 진단
• 체표면적(BSA)의 2-30%를 포함하는 몸통 및/또는 사지의 심상성 건선(생식기 및 피부 주름의 건선 제외)
• 0일(방문 1)에 적어도 경미한 질병 중증도(IGA)에 대한 연구자의 전반적인 평가
• 0일(방문 1)에 2 이상의 수정된 PASI(m-PASI) 점수
• 가장 긴 축에서 최소 5cm이고 바람직하게는 팔꿈치 또는 무릎의 신근 표면에 위치하지 않는 표적 병변, 발적, 두께 및 비늘 각각에 대해 최소 1점, 조사자의 평가에 의해 총합 최소 4점 표적 병변의 중증도

제외 기준:

• 시판 여부에 관계없이 무작위 배정 전 다음 기간 내에 심상성 건선에 가능한 효과가 있는 생물학적 요법을 사용한 전신 치료:

  • 에타너셉트 - 무작위 배정 전 4주 이내
  • 아달리무맙, 인플릭시맙 - 무작위 배정 전 8주 이내
  • 우스테키누맙 - 무작위 배정 전 16주 이내
  • 기타 제품 - 무작위 배정 전 4주 이내/5 반감기(둘 중 더 긴 기간)
• 무작위 배정 전 4주 이내에 심상성 건선에 영향을 미칠 수 있는 모든 기타 요법(예: 코르티코스테로이드, 레티노이드, 메토트렉세이트, 사이클로스포린 및 기타 면역억제제)을 사용한 전신 치료.
• 무작위화 전 4주/5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 시판되지 않은 약물(즉, 등록 후 아직 임상 용도로 사용할 수 없게 된 약물)로 치료를 받은 피험자.
• 무작위화 전 4주 이내에 PUVA 요법.
• 무작위 배정 전 2주 이내의 UVB 요법.
• 무작위 배정 전 2주 이내에 몸통과 사지(연화제 제외)에 대한 국소 항건선 치료.
• 무작위 배정 전 2주 이내에 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체 또는 처방 샴푸를 사용한 얼굴, 두피 및 피부 주름에 대한 국소 치료.
• 심상성 건선에 영향을 줄 수 있는 병용 약물의 계획된 시작 또는 변경(예: 베타 차단제, 항 말라리아제, 리튬, ACE 억제제).
• Gutate, Erythrodermic, exfoliative 또는 pustular psoriasis의 현재 진단.
• 이 시험 또는 이전에 수행된 LEO 90100 시험에서 이전에 무작위 배정되었습니다.