원추 각막에 대한 Myoring 대 Keraring 이식
2013년 6월 1일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
원추 각막에 대한 수술적 및 비수술적 관리를 포함한 다양한 접근법이 제안되었습니다. 수술 절차 중 하나는 각막을 평평하게 하여 굴절 재조정을 달성하도록 설계된 각막 내 링 이식입니다. 케라링(Keraring)과 같은 간질내 각막 고리 세그먼트(ICRS)와 마이오링(Myoring)과 같은 간질내 각막 연속 고리(ICCR)와 같은 다양한 기질 내 각막 고리 모델이 있습니다.
이 두 가지 유형의 링 이식 결과에 대한 대부분의 연구는 후 향적 사례 시리즈입니다. 따라서 본 무작위임상시험 연구는 펨토초 레이저를 이용한 삽입 Myoring 대 Keraring의 시각적 및 굴절 결과와 합병증을 비교하기 위한 목적으로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 복합 근시 난시가 있는 원추각막 환자는 Keraring 및 Myoring 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이후 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 시점에서 두 그룹의 임상적 결과를 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Islamic Republic of Iran
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연락하다:
- Alireza Baradaran-Rafii
- 전화번호: 009822591616
- 이메일: labbafi@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원추 각막 환자 및 :
- 20세에서 40세 사이의 나이
- 각막 두께> 380 미크론
- 44~60D 사이의 평균 각막곡률
- 맑은 중앙 각막
- 환자는 검사 3주 전부터 콘택트렌즈 착용을 중단해야 합니다.
- 공차의 콘택트 렌즈
- 20/200
제외 기준:
- 긍정적인 임신 테스트
- 모유 수유
- 녹내장, 백내장, 봄철 및 아토피 각결막염의 병력
- 이전 안과 수술의 병력, 수술 눈의 각막 굴절 수술
- 안구건조증
- 각막 기질 장애
- 헤르페스 각막염의 병력
- 투명한 변연 변성
- 각막 이식
- 망막 장애
- 안진 및 비협조적 성향
- 신경 안과 장애
- 안압 21mmHg
- 자가면역질환, 결합조직질환, 당뇨병, 면역억제제 사용자
- 원시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기질 내 각막 연속 고리 (Myoring)
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활성 비교기: 기질 내 각막 고리 부분(케라링)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정되지 않은 시력
기간: 6 개월
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스넬렌 E 관리도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 두께
기간: 6 개월
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Galilei Dual Scheimpflug 분석기(Ziemer, 스위스)
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6 개월
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각막 불규칙성(중앙 각막의 3, 5 및 7 mm)
기간: 6 개월
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Galilei Dual Scheimpflug 분석기(Ziemer, 스위스)
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6 개월
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전면 및 후면 각막 거상
기간: 6 개월
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Galilei Dual Scheimpflug 분석기(Ziemer, 스위스)
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6 개월
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각막 수차
기간: 6 개월
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Galilei Dual Scheimpflug 분석기(Ziemer, 스위스)
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6 개월
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각막 이심률
기간: 6 개월
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Galilei Dual Scheimpflug 분석기(Ziemer, 스위스)
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6 개월
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각막 히스테리시스 및 각막 저항 인자
기간: 6 개월
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안구 반응 분석기(reichert 안과 기기, Buffalo, New York ,미국) |
6 개월
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수술 중 및 수술 후 합병증(눈부심, 야간 시력 문제, 이동, 돌출, 감염)
기간: 내부 및 사후 운영
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임상 검사, 환자 병력
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내부 및 사후 운영
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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