Implantación de Myoring versus Keraring para queratocono
Se han propuesto varios enfoques, incluido el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico, para el queratocono. Uno de los procedimientos quirúrgicos son los implantes de anillos corneales intraestromales que han sido diseñados para lograr un reajuste refractivo aplanando la córnea. Hay diferentes modelos de anillos corneales intraestromales disponibles: segmentos de anillo corneal intraestromal (ICRS) como Keraring y anillo corneal intraestromal continuo (ICCR) como Myoring.
La mayoría de los estudios de estos dos tipos de resultados de implantes de anillos son series de casos retrospectivas. Por lo tanto, este estudio de ensayo clínico aleatorizado se diseñó con el objetivo de comparar los resultados visuales y refractivos y las complicaciones de la inserción de Myoring versus Keraring con láser de femtosegundo. Los pacientes con queratocono y astigmatismo miópico compuesto que cumplan los criterios de inclusión se asignarán aleatoriamente a los grupos de Keraring y Myoring. Posteriormente, se compararán los resultados clínicos de dos grupos al mes, 3 y 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Islamic Republic of Iran
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Contacto:
- Alireza Baradaran-Rafii
- Número de teléfono: 009822591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con queratocono y:
- edad entre 20 a 40
- espesor corneal > 380 micras
- queratometría media entre 44 a 60 D
- córnea central clara
- Los pacientes deben suspender sus lentes de contacto durante 3 semanas antes de los exámenes.
- lentes de contacto en tolerancia
- 20/200
Criterio de exclusión:
- prueba de embarazo positiva
- Amamantamiento
- Antecedentes de glaucoma, cataratas, queratoconjuntivitis vernal y atópica
- Antecedentes de cirugía oftalmológica previa, cirugía queratorefractiva en el ojo operado
- Ojo seco
- Trastornos del estroma corneal
- Historia de queratitis herpética
- Degeneración marginal pelúcida
- Injertos de córnea
- Trastornos de la retina
- Nistagmo y disposición no cooperativa
- Trastornos neurooftalmológicos
- Presión intraocular 21 mmHg
- Pacientes con enfermedades autoinmunes, del tejido conjuntivo, diabéticos y usuarios de fármacos inmunosupresores
- Hipermetropía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anillo continuo corneal intraestromal (Myoring)
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Comparador activo: Segmentos de anillos corneales intraestromales (Keraring)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual no corregida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Carta de Snellen E
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de la córnea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Analizador Galilei Dual Scheimpflug ( Ziemer, Suiza)
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6 meses
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Irregularidades corneales (3, 5 y 7 mm de córnea central)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Analizador Galilei Dual Scheimpflug ( Ziemer, Suiza)
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6 meses
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Elevación corneal anterior y posterior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Analizador Galilei Dual Scheimpflug ( Ziemer, Suiza)
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6 meses
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Aberrometría corneal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Analizador Galilei Dual Scheimpflug ( Ziemer, Suiza)
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6 meses
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Excentricidad corneal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Analizador Galilei Dual Scheimpflug ( Ziemer, Suiza)
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6 meses
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Histéresis corneal y factor de resistencia corneal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Analizador de respuesta ocular (Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, Nueva York) ,EE.UU) |
6 meses
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Complicaciones intra y postoperatorias (deslumbramiento, problema de visión nocturna, migración, extrusión, infección)
Periodo de tiempo: Intra y postoperatorio
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examen clínico, historia del paciente
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Intra y postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 91138
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