Implante de Myoring versus Keraring para ceratocone
Várias abordagens, incluindo tratamento cirúrgico e não cirúrgico, foram propostas para o ceratocone. Um dos procedimentos cirúrgicos são os implantes de anel intraestromal da córnea, que foram projetados para alcançar o reajuste refrativo pelo achatamento da córnea. Existem diferentes modelos de anéis intraestromais da córnea disponíveis: segmentos de anel intraestromal da córnea (ICRS), como o Keraring, e anel contínuo intraestromal da córnea (ICCR), como o Myoring.
A maioria dos estudos desses dois tipos de resultados de implantação de anéis são séries de casos retrospectivos. Assim, este estudo clínico randomizado foi desenhado com o objetivo de comparar os resultados visuais e refrativos e as complicações da inserção Myoring versus Keraring usando laser de femtosegundo. Pacientes com ceratocone com astigmatismo míope composto que atendem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente nos grupos Keraring e Myoring. Posteriormente, os resultados clínicos dos dois grupos serão comparados em um, 3 e 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Islamic Republic of Iran
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Contato:
- Alireza Baradaran-Rafii
- Número de telefone: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ceratocone e:
- idade entre 20 a 40
- espessura da córnea> 380 mícrons
- ceratometria média entre 44 a 60 D
- córnea central clara
- Os pacientes devem suspender suas lentes de contato por 3 semanas antes dos exames
- lentes de contato na tolerância
- 20/200
Critério de exclusão:
- teste de gravidez positivo
- Amamentação
- História de glaucoma, catarata, ceratoconjuntivite vernal e atópica
- História de cirurgia oftalmológica anterior, cirurgia ceratorrefrativa no olho operatório
- Olho seco
- Distúrbios do estroma da córnea
- História de ceratite herpética
- Degeneração marginal pelúcida
- Enxertos de córnea
- Distúrbios da retina
- Nistagmo e disposição não cooperativa
- Distúrbios neuro-oftalmológicos
- Pressão intraocular 21 mmHg
- Pacientes com doenças autoimunes, do tecido conjuntivo, diabéticos e usuários de drogas imunossupressoras
- Hipermetropia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anel contínuo corneano intraestromal (Myoring)
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Comparador Ativo: Segmentos de anel intraestromal da córnea (Keraring)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acuidade visual não corrigida
Prazo: 6 meses
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Gráfico Snellen E
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da córnea
Prazo: 6 meses
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Galilei Dual Scheimpflug Analyzer ( Ziemer, Suíça)
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6 meses
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Irregularidades da córnea (3, 5 e 7 mm da córnea central)
Prazo: 6 meses
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Galilei Dual Scheimpflug Analyzer ( Ziemer, Suíça)
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6 meses
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Elevação anterior e posterior da córnea
Prazo: 6 meses
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Galilei Dual Scheimpflug Analyzer ( Ziemer, Suíça)
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6 meses
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Aberrometria da córnea
Prazo: 6 meses
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Galilei Dual Scheimpflug Analyzer ( Ziemer, Suíça)
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6 meses
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Excentricidade da córnea
Prazo: 6 meses
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Galilei Dual Scheimpflug Analyzer ( Ziemer, Suíça)
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6 meses
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Histerese da córnea e fator de resistência da córnea
Prazo: 6 meses
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Analisador de resposta ocular (instrumentos oftálmicos reichert, Buffalo, Nova York ,EUA) |
6 meses
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Complicações intra e pós-operatórias (ofuscamento, problema de visão noturna, migração, extrusão, infecção)
Prazo: Intra e pós-operatório
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exame clínico, histórico do paciente
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Intra e pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91138
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