급성 세기관지염을 위한 7% Hypertonic Saline (HS)

연구 설계 도시 3차 의료 센터의 응급실에서 연간 70,000명의 환자 방문 인구 조사를 통해 이중 맹검, 무작위, 비교, 통제 시험이 실시되었습니다. Institutional Review Board는 연구를 승인했습니다.

환자 선택 연구에 등록한 각 환자의 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 2년 기간(2010-2012) 동안 10월에서 3월 사이에 세기관지염(바이러스성 호흡기 질환 및 천명의 첫 번째 에피소드로 정의됨)과 BSS 점수 ≥ 4로 응급실에 내원한 생후 6주 ~ 18개월 이하의 환자가 자격이 있었습니다. 연구를 위해. 제외 기준은 천명음의 이전 병력이었고; 천식 진단; 내원 2시간 이내에 기관지확장제 사용; 재태 연령 ≤ 34주; 선천성 심장 질환, 만성 폐 또는 만성 신장 질환의 병력; 모집 당시 산소 포화도 ≤ 85%; 중환자실 입원이 필요한 중증 질환 또는 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 경우. 주임 연구원(소아과 응급의학 펠로우)의 가용성에 따라 편의 샘플을 사용하여 환자를 모집했습니다. ED 의사와 직원은 ED에 게시된 통화 일정을 통해 휄로우의 이용 가능 시간을 알렸습니다.

연구 프로토콜 적격 환자는 10개의 블록으로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 대조군은 0.5ml의 2.25% 라세믹 에피네프린과 3ml의 0.9% 식염수의 에어로졸을 받았고, 연구 그룹은 0.5ml의 2.25% 라세미 에피네프린과 3ml의 7% HS를 받았다.

ED에서 담당 임상의는 적격 환자가 도착한 지 1시간 이내에 주임 조사관에게 연락했습니다. 약국 부서는 연구(7% HS) 또는 대조군(0.9% 식염수) 약물을 포함하는 이전에 무작위로 숨겨진 봉투에 순차적으로 번호가 매겨진 상자를 ED에 보관했습니다. 초기 스크리닝 및 평가 후 동의를 얻은 후 환자에게 6L/min O2 흐름으로 구동되는 분무를 통해 약물을 투여했습니다. 연구원, 치료 의사 및 BSS를 수행한 직원은 과정 내내 눈이 멀었습니다. 세기관지염 중증도 점수는 에어로졸 투여 전, 에어로졸 투여 후, 치료 임상의가 환자의 최종 성향을 결정한 후 다시 기록되었습니다.

4시간의 관찰 기간 후 치료 임상의는 환자의 성향을 결정했습니다. 입원한 경우 환자는 퇴원할 때까지 6시간마다 또는 입원 후 24시간 동안 동일한 지정된 약물이 포함된 에어로졸을 계속 받았습니다. 세기관지염 중증도 점수는 각 치료 전후에 얻었습니다. 표준화된 데이터 시트는 등록 후 각 환자가 ED 또는 입원 병동에 머무는 동안 완성되었습니다. 추가 기관지확장제, 산소 보충, 정맥 수액 또는 심부 비강 흡입과 같은 모든 공동 개입은 치료하는 임상의의 재량에 달려 있습니다. 임상적 악화로 인해 치료 단계가 확대되거나 약물과 관련된 부작용이 관찰되는 경우 임상의는 연구에서 환자를 자유롭게 철회할 수 있었습니다.

결과 측정 BSS는 이전에 검증된 객관적인 호흡 평가 도구입니다(표 1).14 우리는 급성 세기관지염에서 질병의 중증도를 평가하기 위해 2006년부터 우리 기관에서 사용되는 수정된 BSS를 사용했습니다. (표 2) 수정된 BSS의 변화가 주요 결과였습니다.