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신장 이식 시 수술 중 수액으로서 Plasmalyte A, 생리 식염수 및 Ringer Lactate의 비교

2017년 5월 12일 업데이트: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

신장 이식 환자의 수술 중 수액으로서 Plasmalyte A, 생리 식염수 및 Ringer Lactate의 비교.

수술의 중요한 구성 요소인 유체 관리는 신장 이식의 경우 마취 전문의에게 더욱 어려워집니다. 허혈-재관류 손상은 대사성 산증으로 이어지는 신장 이식의 불가피한 결과입니다. 칼륨 함유 체액과 관련된 고칼륨혈증의 위험을 피하기 위해 신장 이식 중에 일반 식염수(NS; 0.9% NaCl)를 투여합니다. Plasmalyte는 사용할 수 있는 또 다른 유체이며 아마도 이러한 환자 그룹에서 더 나은 대사 프로필로 이어질 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 정상 식염수(NS), Ringer lactate 및 Plasmalyte를 살아있는 기증자 신장 이식 중 산-염기 균형 및 전해질. 평가된 이차 결과는 신장 기능에 대한 영향일 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Chandigarh, 인도, 160012
        • 모병
        • PGIMER
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 생체 기증자 신장 이식을 받는 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생리 식염수
이 환자들에게 사용되는 정맥 수액은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 정맥 주사되는 생리 식염수입니다.
신장 이식 수술 중 유지 및 교체를 위해 사용되는 정맥 수액은 개입 부문에 따라 정상 식염수, 링거 젖산염 또는 혈장 A입니다.
실험적: 벨소리 젖산염
이 환자들에게 사용되는 정맥 수액은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 정맥 주사되는 링거 락테이트입니다.
신장 이식 수술 중 유지 및 교체를 위해 사용되는 정맥 수액은 개입 부문에 따라 정상 식염수, 링거 젖산염 또는 혈장 A입니다.
실험적: 플라즈마라이트 A
환자의 이 팔에 사용되는 정맥 수액은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 정맥 주사되는 혈장 A입니다.
신장 이식 수술 중 유지 및 교체를 위해 사용되는 정맥 수액은 개입 부문에 따라 정상 식염수, 링거 젖산염 또는 혈장 A입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산 염기 균형, 환자의 동맥 혈액 샘플을 사용하여 수술 중 4개 판독
기간: 수술 중
pH, pCO2, pO2, HCO3, 염기 결핍, Na, K는 산 염기 분석에서 일반적으로 측정되는 값입니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 1, 2, 7일째 혈청 크레아티닌
기간: 1일, 2일, 7일
이것은 신장 측정의 기능이며 신장 이식의 성공 여부를 알려줍니다.
1일, 2일, 7일
모든 환자의 수술 중 혈역학
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • INT/IEC/2016/937

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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