외래 산소 측정 모니터링(AOM): 외래 COPD 환자의 산소 불포화도를 정량화하기 위한 새로운 접근법
2013년 6월 5일 업데이트: Miriam D Cohen, VA New York Harbor Healthcare System
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 수년에 걸쳐 진행되고 대부분 비가역적인 기류 폐색을 특징으로 합니다.
고급 COPD는 일련의 합병증을 유발하고 궁극적으로 생존율을 감소시키는 동맥 산소 포화도와 관련이 있습니다.
장기 산소 요법은 이러한 환자의 임상 결과를 개선할 수 있지만 실제로 개선으로 이어지는 산소 포화도의 정확한 목표는 알려져 있지 않습니다.
이 제안서 작업의 기초는 일상 활동과 관련된 산소 불포화도를 측정하는 새로운 접근 방식에 초점을 맞추는 것입니다.
가속도계는 일일 활동을 측정하는 데 사용되며 개별 환자의 활동/산소 포화도 프로필을 설정하기 위해 외래 산소 측정과 동기화됩니다.
이 연구의 세 가지 주요 목적은 1) 만성 폐 질환 환자의 산소 포화도의 시간적 프로파일 측정으로서 AOM의 타당성을 결정하고; 2) 일련의 AOM에서 파생된 데이터가 신뢰할 수 있고 재현 가능한지 확인합니다. 3) 다른 활동 프로필과 관련된 산소 불포화 임계값을 결정합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11209
- VA, New York Harbor Healthcare Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환을 앓는 베테랑 환자
설명
포함 기준:
- COPD 또는 기타 만성 폐질환 진단을 받은 퇴역 군인
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
- > 45세
- 걸을 수 있고 기능 테스트를 수행할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
- 전동 카트의 일일 사용
- 인지 또는 의사 소통 장애
- 지난 6개월 이내 약물 또는 알코올 치료 이력
- 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도를 신뢰할 수 없게 만드는 손가락으로의 말초 혈류 불량
- 예정된 시간에 참여하는 것이 금기인 최근의 급성 의료 사건(흉통, 불편감 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 환자
만성폐쇄성폐질환의 진단기준에 부합하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 산소 측정/활동 프로필
기간: 데이터는 연속 30-34시간 동안 수집됩니다.
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산소 포화도는 30~34시간 동안 데이터를 수집할 수 있는 산소 포화도 측정기로 측정됩니다. 신체 활동은 두 개의 피조 전기 가속도계로 측정됩니다.
산소 측정 및 활동 데이터가 동기화되어 일반적인 일상 활동과 연결된 산소 포화도 프로필을 정의합니다.
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데이터는 연속 30-34시간 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam Cohen, VA New York Harbor Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen MD, Cutaia M. A novel approach to measuring activity in chronic obstructive pulmonary disease: using 2 activity monitors to classify daily activity. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 May-Jun;30(3):186-94. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181d0c191.
- Cohen MD, Cutaia M, Brehm R, Brutus V, Pike VC, Lewendowski D. Detecting motor vehicle travel in accelerometer data. COPD. 2012 Apr;9(2):102-10. doi: 10.3109/15412555.2011.650238. Epub 2012 Mar 12.
- Cutaia M, Brehm R, Cohen M. The relationship of the BODE index to oxygen saturation during daily activities in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Lung. 2011 Aug;189(4):269-77. doi: 10.1007/s00408-011-9308-1. Epub 2011 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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