MONITOROVÁNÍ AMBULAČNÍ OXIMETRIE (AOM): nový přístup ke kvantifikaci desaturace kyslíkem u ambulantních pacientů s CHOPN
5. června 2013 aktualizováno: Miriam D Cohen, VA New York Harbor Healthcare System
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována obstrukcí proudění vzduchu, která progreduje po mnoho let a je z velké části nevratná.
Pokročilá CHOPN je spojena s arteriální desaturací kyslíku, která vede k řadě komplikací a v konečném důsledku ke snížení přežití.
Dlouhodobá oxygenoterapie může u těchto pacientů zlepšit klinické výsledky, ale přesný cíl saturace kyslíkem, který se ve skutečnosti promítne do zlepšení, není znám.
Základem práce v tomto návrhu je zaměřit se na nový přístup k měření desaturace kyslíkem související s denní aktivitou.
Akcelerometry se používají k měření denní aktivity a poté se synchronizují s ambulantní oxymetrií pro stanovení profilu aktivity/saturace kyslíkem pro jednotlivé pacienty.
Tři hlavní cíle této studie jsou 1) určit proveditelnost AOM jako měření časového profilu saturace kyslíkem u pacientů s chronickým plicním onemocněním; 2) určit, zda jsou sériová data odvozená z AOM spolehlivá a reprodukovatelná; a 3) určit prahové hodnoty desaturace kyslíkem, které jsou spojeny s různými profily aktivity
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11209
- VA, New York Harbor Healthcare Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti s diagnózou CHOPN nebo jiného chronického plicního onemocnění
- schopni číst a rozumět anglicky
- > 45 let
- ambulantní a schopný provádět funkční testování
Kritéria vyloučení:
- neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
- každodenní používání motorového vozíku
- zhoršení kognice nebo komunikace
- anamnéza léčby drogami nebo alkoholem během posledních 6 měsíců
- špatný periferní průtok krve do prstu způsobuje nespolehlivost saturace kyslíkem při pulzní oxymetrii
- Nedávné akutní lékařské příhody (bolest na hrudi, nepohodlí atd.), které by naznačovaly kontraindikaci účasti v plánovaném čase
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s CHOPN
Pacienti, kteří splňují kritéria pro chronickou obstrukční plicní nemoc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní oxymetrie/profil aktivity
Časové okno: Data se shromažďují během 30–34 po sobě jdoucích hodin
|
Nasycení kyslíkem se měří pulzním oxymetrem, který má kapacitu sbírat data po dobu 30-34 hodin; fyzická aktivita se měří dvěma pizoelektrickými akcelerometry.
Údaje o oxymetrii a aktivitě jsou synchronizovány tak, aby definovaly profil saturace kyslíkem, který je spojen s obvyklou denní aktivitou.
|
Data se shromažďují během 30–34 po sobě jdoucích hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Cohen, VA New York Harbor Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen MD, Cutaia M. A novel approach to measuring activity in chronic obstructive pulmonary disease: using 2 activity monitors to classify daily activity. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 May-Jun;30(3):186-94. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181d0c191.
- Cohen MD, Cutaia M, Brehm R, Brutus V, Pike VC, Lewendowski D. Detecting motor vehicle travel in accelerometer data. COPD. 2012 Apr;9(2):102-10. doi: 10.3109/15412555.2011.650238. Epub 2012 Mar 12.
- Cutaia M, Brehm R, Cohen M. The relationship of the BODE index to oxygen saturation during daily activities in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Lung. 2011 Aug;189(4):269-77. doi: 10.1007/s00408-011-9308-1. Epub 2011 Jun 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00493
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .