타당성 조사: 수술 흉터 개선을 위한 Ulthera® 시스템 평가.

포함 기준:

1. 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
2. 건강 상태가 양호합니다.
3. 피험자는 길이가 4cm 이상이고 너비가 1cm 이하이며 6개월 이상 된 규칙적인 모양의 수술 흉터가 가슴, 복부 또는 등에 있습니다.
4. 사후관리 기간 동안 치료를 받아야 할 부위에 다른 시술을 하지 않을 의무를 이해하고 받아들인다.
5. 후속 방문을 위한 재방문 및 연구 기간 동안 배제 절차를 삼가는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 및 능력.

6. 가임 가능성이 있는 피험자는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 스크리닝 방문 시 수유 중이 아니어야 하며 허용 가능한 산아제한 방법(예: 살정제와 함께 사용되는 장벽 방법, 호르몬 방법, IUD, 외과적 살균, 금욕). 다음 조건 중 하나가 병력에 기록되어 있는 경우 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.

   • 연구 전 적어도 12개월 동안의 폐경 후;
   • 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우 또는
   • 연구 등록 최소 6개월 전에 양측 난관 결찰.

제외 기준:

1. 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 활성 전신 또는 국소 피부 질환의 존재.
2. 연구에 사용된 진통제(리도카인, NSAID, 마약 등)에 대한 알레르기
3. 심한 일광탄력증.
4. 치료할 부위의 열린 상처나 병변.
5. 치료할 부위의 중증 또는 낭포성 여드름.
6. 치료할 부위에 금속 스텐트 또는 임플란트가 존재합니다.
7. 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
8. 연구 참여 전 또는 연구 동안 3개월 이내에 치료 부위(들)에 대한 미세 박피술 또는 처방 수준의 글리콜산 치료.
9. 지난 6개월 동안 병소 내 케날로그.
10. 만성 약물 또는 알코올 남용의 병력.
11. 자가 면역 질환의 역사.
12. 연구자의 의견으로는 연구 장치의 안전성 또는 효능 평가를 방해하는 동시 치료.
13. 연구 동안 수술 또는 하룻밤 입원의 필요성을 예상하는 피험자.
14. 조사관의 의견으로는 협조가 잘 이루어지지 않았거나 치료를 따르지 않았거나 신뢰할 수 없는 이력이 있는 피험자.
15. 조사 장치 또는 약물 사용과 관련된 모든 연구에 동시 등록.
16. 현재 흡연자 또는 지난 1년간 흡연 이력.

17. 치료할 영역에서 다음 치료의 이력:

    1. 지난 1년 이내의 스킨 타이트닝 시술;
    2. 과거의 모든 유형의 주사 가능한 필러:

    나. 히알루론산 필러의 경우 12개월(예: 레스틸렌) ii. Ca Hydroxyapatite 필러의 경우 12개월(예: 래디어스) iii. Poly-L-Lactic acid 필러의 경우 24개월(예: 스컬트라) iv. 영구적인 필러(예: 실리콘, 아르테필) 다. 최근 3개월 이내의 신경독소; 디. 절제 재포장 레이저 치료; 이자형. 지난 6개월 이내의 비박리적, 회춘적 레이저 또는 광 치료; 에프. 외과적 박피술 또는 깊은 껍질; g. 컨투어 스레드의 모든 이력.

18. 다음 처방약 사용 이력:

    1. 지난 6개월 이내에 Accutane 또는 기타 전신 레티노이드;
    2. 지난 2주 이내의 국소 레티노이드;
    3. 항혈소판제/항응고제(Coumadin, Heparin, Plavix 등);
    4. 조사관의 의견으로는 피험자가 프로토콜 요구 사항을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하는 데 방해가 될 수 있는 정신과 약물.
    5. 면역저하자 또는 면역억제 요법을 받고 있는 피험자
19. 면역저하자 또는 면역억제 요법을 받고 있는 피험자
20. 켈로이드의 역사