일반적인 임상 실습에서 폐쇄성 만성 기관지폐질환(OCBP)에 대한 3가지 관리 전략을 비교하는 4-10주 관찰 연구 (OBALPA)
2016년 5월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
폐쇄성 만성 기관지폐질환(OCBP) 환자의 관리는 치료 옵션의 진행과 신체 활동에 대한 감작을 기반으로 합니다.
OCBP 2기에서 선택된 이들 환자의 치료 옵션에는 지속형 베타 작용제 기관지확장제(LABA) 또는 지속형 무스카린 길항제 항콜린제(LAMA) 또는 둘 다(LAMA+LABA)가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 일반적인 임상 실습에서 치료 중인 환자(LABA 및/또는 LAMA)의 삶의 질, 호흡곤란 및 보행 거리에 대한 신체 활동의 이점을 관찰하고 이러한 3가지 의료 전략(LABA/LAMA)을 결정하는 것입니다. /LABA+LAMA) 신체 활동의 이점.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 만성 기관지폐질환(OCBP) 병기 ≥ 2인 환자
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 만성 기관지폐질환 병기 ≥ 2인 환자.
- 최소 1개월 이후 LABA 또는 LAMA 또는 LABA+LAMA로 치료 중인 환자.
- VEMS/CVF<70%
- VEMS<80%
- 1년 이후 규칙적인 신체활동 및 신체활동 프로그램을 하지 않은 환자.
제외 기준:
- LABA + 흡입 코르티코이드로 치료 중인 환자.
- 신체 활동에 대한 금기.
- 호흡기 악화의 과거력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체활동 프로그램 4~10주 후 삶의 질 변화
기간: 신체 활동 프로그램 전 1차 방문 및 신체 활동 프로그램 4~10주 후 방문 2차
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특정 설문지(VQ11, RICCI 테스트) 및 다음과 같은 특정 매개변수에 의한 삶의 질 평가: 폐활량계, 호흡곤란, 체질량지수(BMI), 6분 스테퍼 테스트(TS6), 체질량지수, 기류 폐쇄, 호흡곤란 및 운동 내성(BODE), O2 최대 부피(VO2max) 또는 심전도(ECG).
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신체 활동 프로그램 전 1차 방문 및 신체 활동 프로그램 4~10주 후 방문 2차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료연구회 호흡곤란 척도(등급 0~4)활동
기간: 호흡곤란 정도는 예상 평균 10주 동안 신체활동 프로그램 전후 1회 평가한다.
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등급 활동과 관련된 호흡곤란 정도(o~4): 0 : 격렬한 운동을 제외하고는 호흡곤란이 없다.
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호흡곤란 정도는 예상 평균 10주 동안 신체활동 프로그램 전후 1회 평가한다.
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6분 보행 테스트(6MWT) (단위 : 미터)
기간: 6MWT는 평균 10주 예상되는 신체활동 프로그램 전후 1회 실시될 예정이다.
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6분 걷기의 원래 목적은 만성 호흡기 질환과 심부전에 대한 운동 내성을 테스트하는 것이었습니다.
6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
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6MWT는 평균 10주 예상되는 신체활동 프로그램 전후 1회 실시될 예정이다.
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가속도계에 의한 운동량 측정 (단위 : 몸이 움직이는 횟수)
기간: 가속도계는 예상 평균 10주 동안 신체 활동 프로그램 전후에 한 번 설치됩니다.
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신체 활동을 평가하기 위한 가속도계에 의한 활동 측정.
기술적으로 가속도계는 제한된 시간 동안 생성된 신체 움직임(가속도)을 통해 신체 활동을 등록하는 압전 센서가 있는 장치로 구성됩니다.
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가속도계는 예상 평균 10주 동안 신체 활동 프로그램 전후에 한 번 설치됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gilles Devouassoux, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-746
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