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Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as a Treatment for Tinnitus (rTMS)

2018년 10월 8일 업데이트: Seoul National University Hospital

Verification of the Usefulness of the Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Chronic Tinnitus

Efficacy of different protocols of transcranial magnetic stimulation for the treatment of tinnitus

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the dorsolateral prefrontal cortex has an add-on effect for primary auditory cortex rTMS in improving tinnitus-related distress. The investigators aimed to investigate whether rTMS of the dorsolateral prefrontal cortex and primary auditory cortex are capable of reducing tinnitus loudness.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic tinnitus
  • Chronic subjective tinnitus for more than 6 months
  • Subject is naive regarding rTMS
  • Other concurrent treatments: A four-week washout from any other tinnitus treatment or management program is required prior to entering this study
  • Stable enough to complete this study per the opinion of the Study Physician
  • No restrictions, provided the dosages have been in place for at least 3 months
  • A three month washout from any other tinnitus treatment or management program is required prior to entering this study.

Exclusion Criteria:

  • Objective tinnitus or tinnitus with treatable cause
  • Presence of intracranial or intraocular ferromagnetic materiel or particles
  • Cardiac pacemaker or other electronic implants (including cochlear implant) Serious heart disease or other unstable major medical condition
  • Personal history of central nervous system disorder, head injury, stroke or seizures
  • Familial history of epilepsy
  • Concomitant medication with antidepressants and antipsychotics
  • Pregnant women
  • Others known contraindications to rTMS or brain MRI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Active rTMS1
Combined low frequency frontal and temporal repetitive transcranial magnetic stimulation of left primary auditory cortex and left dorsolateral prefrontal cortex
장치: Active rTMS 1
repetitive transcranial magnetic stimulation (Figured 8-Coil Cool-B65): 1000 stimuli of 1Hz rTMS over the left dorsolateral prefrontal cortex (110% motor threshold) followed by 2000 stimuli of 1 Hz rTMS over the left primary auditory cortex (110% motor threshold), each consisting of 4 days of rTMS treatment. (20 subjects).
활성 비교기: Active rTMS2
Temporal low frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of left primary auditory cortex
장치: Active rTMS 2
repetitive transcranial magnetic stimulation (Figured 8-Coil MCF-B65): 3000 stimuli of 1 Hz rTMS over the left temporal cortex (110% motor threshold), each consisting of 4 days of rTMS treatment. (20 subjects)
활성 비교기: Active rTMS3
Frontal low frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of left dorsolateral prefrontal cortex
장치: Active rTMS 3
repetitive transcranial magnetic stimulation (Figured 8-Coil MCF-B65): 3000 stimuli of 1 Hz rTMS over the left dorsolateral prefrontal cortex (110% motor threshold) each consisting of 4 days of rTMS treatment. (20 subjects)
가짜 비교기: Sham Condition
Combined low frequency frontal and temporal repetitive transcranial magnetic stimulation of left primary auditory cortex and left dorsolateral prefrontal cortex
장치: sham condition
Sham rTMS, applied with the same combination of parameters as active rTMS, except for the number of stimulations per session. (20 subjects)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change of tinnitus severity as measured by the Tinnitus Handicap Inventory (THI)
기간: Change from Baseline inTinnitus Handicap Inventory at 3 months
Change from Baseline inTinnitus Handicap Inventory at 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Beck's Depression Inventory (BDI)
기간: Baseline, before and after each intervention, 1, 2 and 3 months after the first intervention
Baseline, before and after each intervention, 1, 2 and 3 months after the first intervention
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 기준선, 각 개입 전후, 첫 번째 개입 후 1, 2, 3개월
기준선, 각 개입 전후, 첫 번째 개입 후 1, 2, 3개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선, 각 개입 전후, 첫 번째 개입 후 1, 2, 3개월
기준선, 각 개입 전후, 첫 번째 개입 후 1, 2, 3개월
visual analogue scale (VAS)
기간: Baseline, day 7, day 14, 1, 2 and 3 months after the first intervention
Baseline, day 7, day 14, 1, 2 and 3 months after the first intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Myung-Whan Suh, MD, ph.D, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1212-081-451
  • SNUHT1 (기타 식별자: SNUHT1)

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