중환자실 입원 환자의 생화학적 표지자 및 중요한 결과에 대한 알파리포산의 영향
2013년 6월 27일 업데이트: najmeh hejazi
집중 치료실에 입원한 환자의 생화학적 지표, 체류 기간 및 기타 중요한 결과에 대한 알파 리포산의 효과 평가.
반응성 산소 및 질소 생성 증가는 중환자의 혈청 및 세포 내 항산화제 및 효소 수치 감소와 동시에 발생하여 인공호흡기 의존도 및 중환자실 체류 기간이 증가하고 환자의 장기 부전도 가속화됩니다.
이번 이중맹검 임상시험에서 연구자들은 이 병동에서 7일 이상 머물 것으로 예상되는 중환자실에 입원한 환자 중 튜브 영양법을 사용하고 중증 증상이 없는 환자를 대상으로 알파리포산의 효과를 조사했습니다. 간 및 신부전, AIDS 및 간염.
블록 무작위화에 의해 포함된 환자를 무작위화한 후 조사자는 비위관을 통해 치료군에 10일 동안 900mg/일 알파-리포산을 투여하고 대조군에 동일한 위약을 투여할 것입니다.
이 연구의 목적은 인공호흡기 의존 기간, ICU 체류 기간, 사망률 및 장기 부전의 감속을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 7157617516
- 모병
- Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition
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연락하다:
- Najmeh Hejazi, PhD
- 이메일: n20hejazi@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Najmeh Hejazi, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18;
- 7일 이상의 예상 체류 기간;
- ICU에 입원하는 동안 경장 영양법 사용
제외 기준:
- 자가 면역 질환의 병력이 있는
- 심한 신부전 또는 간부전
- 보조기구,
- 간염;
- 입원 당시 심각한 영양실조 상태;
- ICU 입원 시 TPN 보유
- 경장 영양에 대한 극도의 편협함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알파 리포산
이 팔의 환자들은 비위관(NG)관을 통해 10일 동안 900mg 알파-리포산을 투여 받았습니다.
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이 팔의 환자들은 NG 튜브를 통해 900mg 알파-리포산을 투여받습니다.
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위약 비교기: 위약
이 팔의 환자들은 NG 튜브를 통해 900mg 위약을 받았습니다.
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이 팔의 환자들은 NG 튜브를 통해 900mg 위약을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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환자가 중환자실에 머무는 일수
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28일
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인류
기간: 28일
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사망률의 백분율
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28일
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인공호흡기 없는 날
기간: 10 일
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날짜별로 표시
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순차적 장기 부전 평가 점수
기간: 10 일
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SOFA 점수 형식으로 결정
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10 일
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인슐린 저항성
기간: 10 일
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HOMA 계산식으로 측정
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10 일
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말론디알데히드
기간: 10 일
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분광 광도계로 측정
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10 일
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총 항산화 용량
기간: 10 일
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엘리자 키트로 측정
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10 일
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C 반응성 단백질
기간: 10 일
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nephelometry 방법으로 측정
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10 일
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인터루킨-6
기간: 10 일
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엘리자 키트로 측정
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10 일
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알부민
기간: 10 일
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병원 환자의 일상적인 실험실 데이터 기록
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10 일
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프리알부민
기간: 10 일
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탁도 분석에 의해
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10 일
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총 림프구 수
기간: 10 일
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병원 환자의 일상적인 실험실 데이터 기록
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10 일
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팔 중간 둘레
기간: 10 일
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중간 팔의 비 유연성 측정기로 측정
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10 일
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총 단백질
기간: 10 일
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병원 환자의 일상적인 실험실 데이터 기록
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
- 수석 연구원: Najmeh Hejazi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences,Nutrition department
- 연구 의자: Farid Zand, MD, Shiraz University of Medical Sciences, anesthesiology and critical care research center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 916423
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