Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del ácido alfa lipoico sobre marcadores bioquímicos y desenlaces importantes en pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos

27 de junio de 2013 actualizado por: najmeh hejazi

Evaluación del efecto del ácido alfa lipoico sobre marcadores bioquímicos, duración de la estancia y otros resultados importantes en pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos.

El aumento de la producción de oxígeno reactivo y nitrógeno se produjo simultáneamente con la disminución del nivel sérico e intracelular de antioxidantes y enzimas en pacientes críticos, lo que da como resultado un aumento de la dependencia del ventilador y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y también acelera las fallas orgánicas en los pacientes. En este ensayo clínico doble ciego, los investigadores examinan el efecto del ácido alfa-lipoico en aquellos pacientes que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos y que los investigadores esperan que permanezcan más de 7 días en esta sala y que reciben alimentación por sonda y no tienen insuficiencia hepática y renal, SIDA y hepatitis. Después de la aleatorización de los pacientes incluidos mediante aleatorización en bloques, los investigadores administrarán 900 mg/día de ácido alfa lipoico durante diez días al grupo de tratamiento y un placebo idéntico al grupo de control por sonda nasogástrica. Los propósitos de este estudio son la disminución del período de dependencia del ventilador, la duración de la estancia en la UCI, la mortalidad y la desaceleración de las fallas orgánicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 7157617516
        • Reclutamiento
        • Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Najmeh Hejazi, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18;
  • duración prevista de la estancia superior a 7 días;
  • utilizando el método de alimentación enteral durante el ingreso a la UCI

Criterio de exclusión:

  • tener antecedentes de enfermedad autoinmune
  • insuficiencia renal o hepática grave
  • SIDA,
  • hepatitis;
  • tener desnutrición severa al momento del ingreso;
  • tener NPT en el momento del ingreso en la UCI;
  • Intolerancia extrema a la alimentación enteral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ácido alfa lipoico
los pacientes de este brazo recibieron 900 mg de ácido alfa lipoico durante 10 días a través de una sonda nasogástrica (NG).
Suplemento dietético: ácido alfa lipoico
los pacientes de este brazo reciben 900 mg de ácido alfa lipoico a través de una sonda NG.
Comparador de placebos: placebo
los pacientes de este brazo recibieron 900 mg de placebo a través de una sonda NG.
Droga: placebo
los pacientes de este brazo recibieron 900 mg de placebo a través de una sonda NG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: día 28
número de días que el paciente permanece en la unidad de cuidados intensivos
día 28
mortalidad
Periodo de tiempo: día 28
porcentaje de mortalidad
día 28
días sin ventilador
Periodo de tiempo: 10 días
mostrar por dias
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de evaluación de falla orgánica secuencial
Periodo de tiempo: 10 días
determinar por formulario de puntuación SOFA
10 días
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 10 días
medida por ecuación de cálculo HOMA
10 días
malondialdehído
Periodo de tiempo: 10 días
medir por espectrofotometría
10 días
capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: 10 días
medir por eliza kit
10 días
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 10 días
medir por método de nefelometría
10 días
interleucina-6
Periodo de tiempo: 10 días
medir por eliza kit
10 días
Albúmina
Periodo de tiempo: 10 días
registro de datos de laboratorio de rutina de pacientes en el hospital
10 días
prealbúmina
Periodo de tiempo: 10 días
por ensayo turbidimétrico
10 días
Recuento total de linfocitos
Periodo de tiempo: 10 días
registro de datos de laboratorio de rutina de pacientes en el hospital
10 días
Circunferencia de la mitad del brazo
Periodo de tiempo: 10 días
medir por metro no flexible en medio brazo
10 días
proteina total
Periodo de tiempo: 10 días
registro de datos de laboratorio de rutina de pacientes en el hospital
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

najmeh hejazi

Colaboradores

Shiraz University of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
  • Investigador principal: Najmeh Hejazi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences,Nutrition department
  • Silla de estudio: Farid Zand, MD, Shiraz University of Medical Sciences, anesthesiology and critical care research center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 916423

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ácido alfa lipoico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir