Alfa-lipoiinihapon vaikutus biokemiallisiin markkereihin ja tärkeisiin tuloksiin tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden kohdalla
torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: najmeh hejazi
Alfa-lipoiinihapon vaikutuksen arvioiminen biokemiallisiin markkereihin, oleskelun pituuteen ja muihin tärkeisiin tuloksiin tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden kohdalla.
Reaktiivisen hapen ja typen tuotannon lisääntyminen tapahtui samanaikaisesti kriittisesti sairaiden potilaiden seerumin ja solunsisäisen antioksidanttien ja entsyymien tason alenemisen kanssa, mikä lisää hengityslaiteriippuvuutta ja tehohoitojakson kestoa sekä kiihdyttää potilaiden elinvaurioita.
Tässä kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat tutkivat alfa-lipoiinihapon vaikutusta teho-osastolle otettuihin potilaisiin, joiden tutkijat odottavat oleskelevan tällä osastolla yli 7 päivää ja joilla on letkuruokinta ja joilla ei ole vaikeaa. maksan ja munuaisten vajaatoiminta, AIDS ja hepatiitti.
Mukana olevien potilaiden satunnaistamisen jälkeen lohkosatunnaistuksella tutkijat antavat 900 mg/vrk alfa-lipoiinihappoa 10 päivän ajan hoitoryhmälle ja identtistä lumelääkettä kontrolliryhmälle nenä-mahaputkella.
Tämän tutkimuksen tavoitteina ovat hengityskoneriippuvuuden lyheneminen, teho-osastolla oleskelun kesto, kuolleisuus ja elinvaurioiden hidastuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 7157617516
- Rekrytointi
- Shiraz University of Medical Sciences, Department of Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Najmeh Hejazi, PhD
- Sähköposti: n20hejazi@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Najmeh Hejazi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18;
- odotettu oleskelun kesto yli 7 päivää;
- enteraalista ruokintamenetelmää käyttäen teho-osastolle saapumisen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut autoimmuunisairaus
- vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- AIDS,
- hepatiitti;
- vakava aliravitsemus sisäänpääsyn aikana;
- sinulla on TPN sisäänpääsyn aikana teho-osastolle;
- äärimmäinen enteraalisen ruokinnan intoleranssi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alfalipoiinihappo
tämän haaran potilaat saivat 900 mg alfalipoiinihappoa 10 päivän ajan nenämahaletkun (NG) kautta.
|
tämän käsivarren potilaat saavat 900 mg alfalipoiinihappoa NG-putken kautta.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
tämän haaran potilaat saivat 900 mg lumelääkettä NG-putken kautta.
|
tämän haaran potilaat saivat 900 mg lumelääkettä NG-putken kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivien lukumäärä, jonka potilas on ollut tehohoidossa
|
päivä 28
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
|
prosenttia kuolleisuudesta
|
päivä 28
|
|
ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
näytä päivien mukaan
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
määrittää SOFA-pisteytyslomakkeella
|
10 päivää
|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
mittaa HOMA-laskentayhtälöllä
|
10 päivää
|
|
malondialdehydi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
mittaa spektrofotometrialla
|
10 päivää
|
|
antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
mitata eliza kitillä
|
10 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 10 päivää
|
mitata nefelometriamenetelmällä
|
10 päivää
|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: 10 päivää
|
mitata eliza kitillä
|
10 päivää
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: 10 päivää
|
tallentaa rutiininomaisista laboratoriotiedoista sairaalassa olevista potilaista
|
10 päivää
|
|
preAlbumiini
Aikaikkuna: 10 päivää
|
turbidimetrisellä määrityksellä
|
10 päivää
|
|
Lymfosyyttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
tallentaa rutiininomaisista laboratoriotiedoista sairaalassa olevista potilaista
|
10 päivää
|
|
Käsivarren keskiympärysmitta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
mittaa joustavalla mittarilla käsivarren keskiosassa
|
10 päivää
|
|
kokonaisproteiinia
Aikaikkuna: 10 päivää
|
tallentaa rutiininomaisista laboratoriotiedoista sairaalassa olevista potilaista
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zohreh Mazloom, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Nutrition
- Päätutkija: Najmeh Hejazi, Ph.D, Shiraz University of Medical Sciences,Nutrition department
- Opintojen puheenjohtaja: Farid Zand, MD, Shiraz University of Medical Sciences, anesthesiology and critical care research center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 916423
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .