Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)
2014년 6월 25일 업데이트: Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms.
AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult.
This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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E Sussex
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Eastbourne, E Sussex, 영국, BN21 2UD
- Eastbourne General Hospital
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, 영국, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
- Age over 18 years old.
- Informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
- Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
- Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Previous thoracic surgery.
- Participation in a conflicting study.
- Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
- Pregnancy
- Other cardiac rhythm disorders
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
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Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
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활성 비교기: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
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Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
기간: 12 months
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Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in AF burden after AF ablation
기간: 12 months
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Detected by ILR
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12 months
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Time to first episode of symptomatic AF after ablation
기간: 12 months
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Time to first episode of symptomatic AF after ablation
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12 months
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Time to first episode of any AF after ablation
기간: 12 months
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As detected by ILR
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12 months
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Total number of AF episodes after AF ablation
기간: 12 months
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As detected by ILR, outside blanking period
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12 months
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Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
기간: 12 months
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As detected by ILR, outside blanking period
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12 months
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New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
기간: 3 months
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3 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Quality of life changes after AF ablation
기간: 12 months
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12 months
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Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
기간: 12 months
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12 months
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Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
기간: 12 months
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12 months
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Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neil Sulke, DM, Eastbourne General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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