Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)

25 июня 2014 г. обновлено: Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms. AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult. This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • E Sussex
      • Eastbourne, E Sussex, Соединенное Королевство, BN21 2UD
        • Eastbourne General Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
  • Age over 18 years old.
  • Informed consent to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
  • Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
  • Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
  • Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
  • Previous thoracic surgery.
  • Participation in a conflicting study.
  • Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
  • Pregnancy
  • Other cardiac rhythm disorders

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
Процедура: Percutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
Активный компаратор: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
Процедура: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
Временное ограничение: 12 months
Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in AF burden after AF ablation
Временное ограничение: 12 months
Detected by ILR
12 months
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
Временное ограничение: 12 months
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
12 months
Time to first episode of any AF after ablation
Временное ограничение: 12 months
As detected by ILR
12 months
Total number of AF episodes after AF ablation
Временное ограничение: 12 months
As detected by ILR, outside blanking period
12 months
Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
Временное ограничение: 12 months
As detected by ILR, outside blanking period
12 months
New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
Временное ограничение: 3 months
3 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Quality of life changes after AF ablation
Временное ограничение: 12 months
12 months
Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
Временное ограничение: 12 months
12 months
Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
Временное ограничение: 12 months
12 months
Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
Временное ограничение: 12 months
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neil Sulke

Следователи

  • Главный следователь: Neil Sulke, DM, Eastbourne General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAAT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Percutaneous AF ablation

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться