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Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)

25 giugno 2014 aggiornato da: Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms. AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult. This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • E Sussex
      • Eastbourne, E Sussex, Regno Unito, BN21 2UD
        • Eastbourne General Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Regno Unito, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
  • Age over 18 years old.
  • Informed consent to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
  • Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
  • Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
  • Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
  • Previous thoracic surgery.
  • Participation in a conflicting study.
  • Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
  • Pregnancy
  • Other cardiac rhythm disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
Procedura: Percutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
Comparatore attivo: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
Procedura: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
Lasso di tempo: 12 months
Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in AF burden after AF ablation
Lasso di tempo: 12 months
Detected by ILR
12 months
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
Lasso di tempo: 12 months
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
12 months
Time to first episode of any AF after ablation
Lasso di tempo: 12 months
As detected by ILR
12 months
Total number of AF episodes after AF ablation
Lasso di tempo: 12 months
As detected by ILR, outside blanking period
12 months
Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
Lasso di tempo: 12 months
As detected by ILR, outside blanking period
12 months
New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life changes after AF ablation
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neil Sulke

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Sulke, DM, Eastbourne General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAAT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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