Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)

25 juni 2014 bijgewerkt door: Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms. AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult. This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • E Sussex
      • Eastbourne, E Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN21 2UD
        • Eastbourne General Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
  • Age over 18 years old.
  • Informed consent to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
  • Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
  • Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
  • Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
  • Previous thoracic surgery.
  • Participation in a conflicting study.
  • Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
  • Pregnancy
  • Other cardiac rhythm disorders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
Procedure: Percutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
Actieve vergelijker: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
Procedure: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
Tijdsspanne: 12 months
Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in AF burden after AF ablation
Tijdsspanne: 12 months
Detected by ILR
12 months
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
Tijdsspanne: 12 months
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
12 months
Time to first episode of any AF after ablation
Tijdsspanne: 12 months
As detected by ILR
12 months
Total number of AF episodes after AF ablation
Tijdsspanne: 12 months
As detected by ILR, outside blanking period
12 months
Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
Tijdsspanne: 12 months
As detected by ILR, outside blanking period
12 months
New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
Tijdsspanne: 3 months
3 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quality of life changes after AF ablation
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neil Sulke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil Sulke, DM, Eastbourne General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAAT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutaneous AF ablation

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren