Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)
2014年6月25日 更新者：Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms.
AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult.
This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
E Sussex
-
Eastbourne、E Sussex、英国、BN21 2UD
- Eastbourne General Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton、East Sussex、英国、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
- Age over 18 years old.
- Informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
- Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
- Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Previous thoracic surgery.
- Participation in a conflicting study.
- Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
- Pregnancy
- Other cardiac rhythm disorders
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
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Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
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有源比较器：Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
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Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
大体时间：12 months
|
Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
|
12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in AF burden after AF ablation
大体时间：12 months
|
Detected by ILR
|
12 months
|
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Time to first episode of symptomatic AF after ablation
大体时间：12 months
|
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
|
12 months
|
|
Time to first episode of any AF after ablation
大体时间：12 months
|
As detected by ILR
|
12 months
|
|
Total number of AF episodes after AF ablation
大体时间：12 months
|
As detected by ILR, outside blanking period
|
12 months
|
|
Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
大体时间：12 months
|
As detected by ILR, outside blanking period
|
12 months
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|
New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
大体时间：3 months
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3 months
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Quality of life changes after AF ablation
大体时间：12 months
|
12 months
|
|
Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
大体时间：12 months
|
12 months
|
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Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
大体时间：12 months
|
12 months
|
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Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
大体时间：12 months
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Neil Sulke, DM、Eastbourne General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月29日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月25日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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