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Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)

25 de junho de 2014 atualizado por: Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms. AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult. This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • E Sussex
      • Eastbourne, E Sussex, Reino Unido, BN21 2UD
        • Eastbourne General Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
  • Age over 18 years old.
  • Informed consent to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
  • Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
  • Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
  • Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
  • Previous thoracic surgery.
  • Participation in a conflicting study.
  • Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
  • Pregnancy
  • Other cardiac rhythm disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
Procedimento: Percutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
Comparador Ativo: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
Procedimento: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
Prazo: 12 months
Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in AF burden after AF ablation
Prazo: 12 months
Detected by ILR
12 months
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
Prazo: 12 months
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
12 months
Time to first episode of any AF after ablation
Prazo: 12 months
As detected by ILR
12 months
Total number of AF episodes after AF ablation
Prazo: 12 months
As detected by ILR, outside blanking period
12 months
Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
Prazo: 12 months
As detected by ILR, outside blanking period
12 months
New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
Prazo: 3 months
3 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Quality of life changes after AF ablation
Prazo: 12 months
12 months
Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
Prazo: 12 months
12 months
Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
Prazo: 12 months
12 months
Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Neil Sulke

Investigadores

  • Investigador principal: Neil Sulke, DM, Eastbourne General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAAT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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