Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)
2014年6月25日 更新者：Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms.
AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult.
This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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E Sussex
-
Eastbourne、E Sussex、イギリス、BN21 2UD
- Eastbourne General Hospital
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-
East Sussex
-
Brighton、East Sussex、イギリス、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
- Age over 18 years old.
- Informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
- Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
- Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Previous thoracic surgery.
- Participation in a conflicting study.
- Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
- Pregnancy
- Other cardiac rhythm disorders
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
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Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
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アクティブコンパレータ：Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
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Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
時間枠：12 months
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Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in AF burden after AF ablation
時間枠：12 months
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Detected by ILR
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12 months
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Time to first episode of symptomatic AF after ablation
時間枠：12 months
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Time to first episode of symptomatic AF after ablation
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12 months
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Time to first episode of any AF after ablation
時間枠：12 months
|
As detected by ILR
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12 months
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Total number of AF episodes after AF ablation
時間枠：12 months
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As detected by ILR, outside blanking period
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12 months
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Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
時間枠：12 months
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As detected by ILR, outside blanking period
|
12 months
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New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
時間枠：3 months
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3 months
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Quality of life changes after AF ablation
時間枠：12 months
|
12 months
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Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
時間枠：12 months
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12 months
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Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
時間枠：12 months
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12 months
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Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
時間枠：12 months
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neil Sulke, DM、Eastbourne General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月25日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Percutaneous AF ablationの臨床試験
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Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth Hospital完了
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of Barcelona完了
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Keimyung University Dongsan Medical CenterAbbottわからない