Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)
25 juin 2014 mis à jour par: Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms.
AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult.
This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
E Sussex
-
Eastbourne, E Sussex, Royaume-Uni, BN21 2UD
- Eastbourne General Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
- Age over 18 years old.
- Informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
- Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
- Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Previous thoracic surgery.
- Participation in a conflicting study.
- Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
- Pregnancy
- Other cardiac rhythm disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
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Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
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Comparateur actif: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
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Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
Délai: 12 months
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Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in AF burden after AF ablation
Délai: 12 months
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Detected by ILR
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12 months
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Time to first episode of symptomatic AF after ablation
Délai: 12 months
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Time to first episode of symptomatic AF after ablation
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12 months
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Time to first episode of any AF after ablation
Délai: 12 months
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As detected by ILR
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12 months
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Total number of AF episodes after AF ablation
Délai: 12 months
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As detected by ILR, outside blanking period
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12 months
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Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
Délai: 12 months
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As detected by ILR, outside blanking period
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12 months
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New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
Délai: 3 months
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3 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quality of life changes after AF ablation
Délai: 12 months
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12 months
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Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
Délai: 12 months
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12 months
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Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
Délai: 12 months
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12 months
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Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
Délai: 12 months
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Sulke, DM, Eastbourne General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2013
Première publication (Estimation)
3 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAAT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .