Persistent Atrial Fibrillation Ablation Trial (PAAT)
25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Neil Sulke
Persistent atrial fibrillation (AF) is a common and distressing condition, that can cause significant symptoms.
AF ablation is a recognised technique to treat persistent AF, but can be technically difficult.
This study compares percutaneous ablation to thoracoscopic surgical AF ablation.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
E Sussex
-
Eastbourne, E Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN21 2UD
- Eastbourne General Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Symptomatic persistent or long-standing AF suitable for AF ablation.
- Age over 18 years old.
- Informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing ILRs or permanent pacemakers that do not allow for continuous monitoring for AF occurrence, or are not MRI-safe.
- Unable to undergo general anaesthesia for AF ablation.
- Previous cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Scheduled for elective cardiac surgery, such as coronary artery bypass grafting or valvular surgery.
- Previous thoracic surgery.
- Participation in a conflicting study.
- Potential participants who are mentally incapacitated and cannot consent or comply with follow-up
- Pregnancy
- Other cardiac rhythm disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pecutaneous AF ablation
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
|
Percutaneous catheter ablation of atrial fibrillation
|
|
Aktywny komparator: Surgical AF ablation
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
|
Minimally invasive thoracoscopic surgical ablation of atrial fibrillation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recurrence of persistent AF by 12 months after ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
Mean time to recurrence of persistent AF after ablation
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in AF burden after AF ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
Detected by ILR
|
12 months
|
|
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
Time to first episode of symptomatic AF after ablation
|
12 months
|
|
Time to first episode of any AF after ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
As detected by ILR
|
12 months
|
|
Total number of AF episodes after AF ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
As detected by ILR, outside blanking period
|
12 months
|
|
Total number of AF episodes lasting greater than 6 minutes after AF ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
As detected by ILR, outside blanking period
|
12 months
|
|
New MRI-detected subclinical cerebral embolic events
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of life changes after AF ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Change in exercise capacity assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) after AF ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Change in echocardiographic left atrial dimensions and function after AF ablation
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Change in cognitive function as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) instruments
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Sulke, DM, Eastbourne General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .