Gemcitabine Hydrochloride와 경계성 절제 가능 췌장암 환자의 방사선 요법

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 선암종
• 이전에 췌장암 치료를 받은 적이 없는 환자만 이 치료 프로토콜을 받을 수 있습니다.
• 췌장의 병변은 방사선학적으로 측정하기 어렵기로 악명이 높기 때문에 환자는 고형 종양의 전통적인 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 따라 측정 가능한 질병을 가질 필요가 없습니다. 그러나 환자는 절제가 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.

• Callery 등이 발표한 전문가 합의문에 따라 질병은 "절제 가능한 경계선"으로 결정되어야 합니다.

  • 원격 전이 없음
  • 상장간막정맥(SMV)/문문정맥의 정맥 침범, 내강의 충돌 및 협착이 있거나 없는 종양 접대, SMV/문맥의 봉입(인접 동맥 봉입 없음), 또는 종양으로 인한 단분절 정맥 폐색 혈전 또는 싸여 있지만 안전한 절제 및 재건을 허용하는 혈관 침범 부위의 근위 및 말단에 적합한 혈관이 있습니다.
  • 복강 축으로의 확장 없이 간동맥의 짧은 분절 봉합 또는 직접 접합을 통해 간동맥까지의 위십이지장 동맥 봉입
  • 혈관벽 둘레의 180도를 초과하지 않는 상장간막 동맥(SMA)의 종양 접합부
• 6개월 이상의 기대 수명
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 1(Karnofsky >= 80%)
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 총 빌리루빈 =< 2mg/dl
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 2.5 X 제도적 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 클리어런스 >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 환자는 다른 동시 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 받고 있지 않을 수 있습니다.

제외 기준:

• 췌장암 치료를 위해 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 있는 환자
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 위에서 "절제 가능한 경계선"으로 정의된 범위를 넘는 췌장암 범위의 증거(국소 진행성 또는 원격 질환); 림프절 침범이 절제 범위 밖으로 확장되지 않는 한 확인되거나 의심되는 췌장 주위 림프절 침범은 먼 질병으로 간주되지 않습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 5-플루오로우라실, 옥살리플라틴, 이리노테칸 또는 젬시타빈과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 이외의 동시 활성 악성종양; 이전에 악성 종양이 있었지만 > 3년 동안 질병의 증거가 없는 환자는 시험에 참가할 수 있습니다. T1a 또는 b 전립선암 병력이 있는 환자(전립선 경요도 절제술[TURP]에서 우연히 발견되고 절제된 조직의 5% 미만 포함)는 TURP 이후 전립선 특이 항원(PSA)이 정상 범위 내에 남아 있는 경우 참여할 수 있습니다. 제거
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 치료를 받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다.