말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2)에 대한 임상 연구: VSP(Vital Signs Patch)
2015년 8월 14일 업데이트: LifeWatch Services, Inc.
여러 수준의 안정적인 저산소증에 대한 산소 포화도 측정기 반응
혈중포화도 측정을 위한 VSP(Vital Signs Patch) 장치의 말초 모세혈관산소포화도(SpO2) 기능의 정확도를 결정하기 위해 고안된 임상시험.
연구 개요
상세 설명
임상 연구 프로토콜은 ISO의 Annex EE에 명시된 "인간 피험자의 SpO2 정확도 평가 및 문서화"에 대한 지침에 따라 혈중 산소 포화도 수준을 측정하기 위한 Vital Signs Patch 장치의 SpO2 기능 정확도를 결정하기 위해 설계되었습니다. 80601-2-61.
섹션 4.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, CA 94143
- University of California, Room M454, Moffitt Hospital, Box 0542, UCSF,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 23~33세.
- 피부톤은 밝음에서 어두움까지 다양했습니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이탈 사인 패치(VSP)
가슴의 적외선 및 적색 흡광도 측정
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적외선 및 적색 흡광도 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 결과 측정: 말초 모세관 산소 포화도(SpO2) 수준의 성공적인 캡처
기간: 24시간 이내
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SpO2 수준의 성공적인 캡처 - VSP(Vital Signs Patch) 연구 장치와 침습성 혈액 동맥 혈중 산소 농도계(표준 방법) 모두에서 적외선 및 적색광 흡수성을 측정하고 SpO2 백분율 계산에 사용하여 얻은 데이터의 정확도 수준을 결정했습니다. Arterial Hemoximeter에서 가져온 데이터를 비교할 때 VSP 장치.
Average Root Mean Square(Arms)를 계산하고 95% 신뢰 수준에서 3.5% 이하의 Arms 오류율 한계와 비교하여 비교했습니다.
결과는 긍정적이거나 부정적입니다. 이것은 복합 결과 측정입니다.
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24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip E., Bickler, Ph.D., M.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CD-0024
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