노인 및 대뇌 아밀로이드 플라크의 우울증: [18F] AV-45 정서 증상 및 아밀로이드 플라크(ASAP)에 의한 특성화 (ASAP)
2022년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Tours
이 연구의 주요 목적은 [F18]AV45와 함께 PET를 사용하여 항우울제 치료 8주차 완전, 부분 및 비완화 우울 노인 환자의 뇌 아밀로이드 부하를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 [F18]AV45와 함께 PET를 사용하여 치료받은 우울한 노인 피험자의 뇌 아밀로이드 부하를 평가하는 것입니다.
연구자들은 뇌 아밀로이드 부하가 완전히 완화된 환자보다 항우울제로 치료받은 우울증 환자가 또는 부분적으로 완화된 환자에서 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
추가 2년 추적 조사를 통해 ApoE 유전자형, 기준선에서의 인지 성능, MRI로 평가한 해마 용적, 공변량으로서 기분 장애의 유형 및 프로필(과거 에피소드 수, 첫 번째 에피소드의 연령, 혈관 위험 인자 프로필, 항우울제에 대한 반응 프로필).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- University Hospital of Besançon- Jean Minjoz
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Caen, 프랑스, 14000
- University Hospital of Caen
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Lille, 프랑스, 59000
- University Hospital of Lille
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Nice, 프랑스, 06000
- University Hospital of Nice
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Paris, 프랑스, 75014
- Sainte-Anne Hospital
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Rennes, 프랑스, 35000
- University hospital of Rennes-Guillaume Régnier
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Sotteville lès Rouen, 프랑스, 76300
- Le Rouvray Hospital
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- University Hospital of Strasbourg - HUS
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse - Purpan
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Tours, 프랑스, 37000
- University Hospital of Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 성인 55세 이상
- 모국어 : 프랑스어
- 연구 기간 > 7년
- MINI 및 HDRS 점수 10 이상으로 평가된 DSM-IV 기준에 정의된 주요 우울증
- 국민건강보험 가입
- 서명된 동의서
제외 기준
- 알코올 중독 또는 약물 중독의 역사
- MMSE 17 이하
- 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증
- 우울 삽화 저항성, 두 가지 다른 항우울제를 투여받은 환자가 유의미한 치료 반응 없이 잘 수행됨
- 조증, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 현재 또는 과거 에피소드
- 뇌졸중 또는 파킨슨병의 과거력
- 현재의 중대한 불안정한 질병
- 알츠하이머병의 과거 진단
- Acethylcholinesterae 억제제, memantine 또는 항우울제 요법에 의한 현재 치료.
다음 환자의 MRI에 대한 금기 사항:
- 금속성 이물 눈.
- 이식된 모든 전자 의료용 돌이킬 수 없음(페이스메이커, 신경자극기, 인공와우 ...)
- 금속 심장 판막,
- 이전에 두개골 동맥류에 위치했던 혈관 클립.
- 항우울제에 대한 금기 사항
- 조절되지 않는 당뇨병, 180/100 이상의 혈압과 같은 중추신경계에 영향을 줄 수 있는 진행성 질환의 병력; 저산소증을 동반한 만성 폐 질환, 15분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상; 뇌 수술, 뇌염, 최근에 치료받은 암(<1년), 뇌졸중 후유증이 연장된 피험자를 포함하여 변경된 뇌 대사. 시상 또는 선조체가 없는 열공 뇌졸중 환자가 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18FAV45
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환자가 Seroplex, Zoloft, Deroxat, Venlafaxine, Mirtazapine, Moclamine,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 흡수 값(SUVr)
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여인지 적자
기간: 2 년
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잔여 인지 결함(존재/부재)은 범주형 변수로 간주됩니다. ApoE 유전자형은 MRI에서 혈관 위험 인자 프로필인 WMH뿐만 아니라 범주형 변수로도 간주됩니다. MADRS, NPI 및 IA 점수와 해마 부피는 연속 변수로 간주됩니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Camus, University Hospital of Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRN10-VC/ ASAP
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