Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden masennus ja aivomyloidiplakit: [18F] AV-45:n oireet ja amyloidiplakit (ASAP) (ASAP)

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata aivojen amyloidikuormitusta täysin, osittain ja ei-remitoituneilla iäkkäillä masentuneilla potilailla 8 viikon masennuslääkehoidon aikana käyttämällä PET:tä [F18]AV45:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida aivojen amyloidikuormitusta hoidetuilla masentuneilla vanhuksilla käyttämällä PET:tä [F18]AV45:n kanssa. Tutkijat olettavat, että aivojen amyloidikuormitus on korkeampi masennuslääkkeillä hoidetuilla ei- tai osittain remitoituneilla masentuneilla kuin täysin remitteillä. Kahden vuoden lisäseuranta mahdollistaa aivojen amyloidikuormituksen vertailun lähtötilanteessa niiden välillä, jotka ovat kehittyneet kohti MCI:tä tai MA:ta, ja niiden välillä, jotka eivät ole kehittyneet, mukaan lukien ApoE-genotyyppi, kognitiivisia suorituskykyjä lähtötilanteessa, aivotursotilavuutta MRI:llä arvioituna, mielialahäiriön tyyppi ja profiili (aiempien episodien lukumäärä, ikä ensimmäisessä jaksossa, verisuoniriskitekijäprofiili, vasteprofiili masennuslääkkeille) kovariaatteina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • University Hospital of Besançon- Jean Minjoz
      • Caen, Ranska, 14000
        • University Hospital of Caen
      • Lille, Ranska, 59000
        • University Hospital of Lille
      • Nice, Ranska, 06000
        • University Hospital of Nice
      • Paris, Ranska, 75014
        • Sainte-Anne Hospital
      • Rennes, Ranska, 35000
        • University hospital of Rennes-Guillaume Régnier
      • Sotteville lès Rouen, Ranska, 76300
        • Le Rouvray Hospital
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • University Hospital of Strasbourg - HUS
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital of Toulouse - Purpan
      • Tours, Ranska, 37000
        • University Hospital of Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuinen 55 vuotta tai vanhempi
  • Äidinkieli: ranska
  • Opintojakso > 7 vuotta
  • Vakava masennus määritelty DSM-IV-kriteereillä, jotka on arvioitu MINI- ja HDRS-pisteillä 10 tai enemmän
  • Liittyminen kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • MMSE pienempi tai yhtä suuri kuin 17
  • Vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä
  • Masennusjaksoresistentti, kahta erilaista masennuslääkettä saanut potilas hoidettiin hyvin ilman merkittävää terapeuttista vastetta
  • Mikä tahansa nykyinen tai mennyt mania-, skitsofrenia- tai muu psykoottinen häiriö
  • Mikä tahansa aiempi aivohalvaus tai Parkinsonin tauti
  • Mikä tahansa nykyinen merkittävä epävakaa sairaus
  • Mikä tahansa aiempi Alzheimerin taudin diagnoosi
  • Mikä tahansa nykyinen hoito AcethylCholinesterae-estäjillä, memantiinilla tai masennuslääkehoidolla.

  • MRI:n vasta-aiheet potilailla, joilla on:

    1. Metallinen vierasesilmä.
    2. Mikä tahansa implantoitu elektroninen lääketieteellinen irrotettavasti (tahdistin, neurostimulaattori, sisäkorvaistut...)
    3. Metallinen sydänläppä,
    4. Verisuoniklipsit, jotka sijaitsivat aiemmin kallon aneurysmassa.
  • Vasta-aiheet masennuslääkkeille
  • Aiempi etenevä sairaus, joka voi vaikuttaa keskushermostoon, kuten hallitsematon diabetes, verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 180/100; krooninen keuhkosairaus, johon liittyy hypoksia, pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 minuuttia; aivoleikkaus, enkefaliitti, äskettäin hoidettu syöpä (<1 vuosi), muuttunut aivoaineenvaihdunta, mukaan lukien henkilöt, joilla aivohalvauksen seuraukset ovat pitkiä. Potilaat, joilla on lakunaarinen aivohalvaus ilman talamista tai aivojuoviota, voidaan ottaa mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18FAV45
Lääke: 18FAV45
18FAV45:n antaminen, jos potilas noudattaa jotakin seuraavista hoidoista: Seroplex, Zoloft, Deroxat, Venlafaxine, Mirtazapine, Moclamine,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
standardien käyttöarvot (SUVr)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä olevat kognitiiviset puutteet
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kognitiivisten jäännöspuutteiden (läsnäolo/poissaolo) katsotaan olevan kategorinen muuttuja.

ApoE-genotyyppiä pidetään myös kategorisina muuttujina, samoin kuin verisuonten riskitekijäprofiili, WMH magneettikuvauksessa. MADRS-, NPI- ja IA-pisteet sekä hippokampuksen tilavuus katsotaan jatkuviksi muuttujiksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Camus, University Hospital of Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRN10-VC/ ASAP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa