Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja u osób starszych i blaszki amyloidowe w mózgu: charakterystyka za pomocą [18F] AV-45 Objawy afektywne i blaszki amyloidowe (ASAP) (ASAP)

8 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Głównym celem badania jest porównanie ładunku amyloidu w mózgu u pacjentów w podeszłym wieku z pełną, częściową i nieustępującą depresją po 8 tygodniach leczenia przeciwdepresyjnego, przy użyciu PET z [F18]AV45.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena ładunku amyloidu w mózgu u leczonych osób w podeszłym wieku z depresją za pomocą PET z [F18]AV45. Badacze postawili hipotezę, że ładunek amyloidu w mózgu będzie wyższy u osób z depresją bez lub częściowo remisją leczonych lekami przeciwdepresyjnymi niż u pacjentów z pełną remisją. Dodatkowe dwa lata obserwacji pozwolą na porównanie obciążenia amyloidem w mózgu na początku badania między tymi, którzy ewoluowali w kierunku MCI lub MA, a tymi, którzy tego nie zrobią, w tym genotypu ApoE, zdolności poznawczych na początku badania, objętości hipokampa ocenianej za pomocą MRI, rodzaj i profil zaburzeń nastroju (liczba epizodów w przeszłości, wiek wystąpienia pierwszego epizodu, profil naczyniowych czynników ryzyka, profil odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne), jako współzmienne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • University Hospital of Besançon- Jean Minjoz
      • Caen, Francja, 14000
        • University Hospital of Caen
      • Lille, Francja, 59000
        • University Hospital of Lille
      • Nice, Francja, 06000
        • University Hospital of Nice
      • Paris, Francja, 75014
        • Sainte-Anne Hospital
      • Rennes, Francja, 35000
        • University hospital of Rennes-Guillaume Régnier
      • Sotteville lès Rouen, Francja, 76300
        • Le Rouvray Hospital
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • University Hospital of Strasbourg - HUS
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital of Toulouse - Purpan
      • Tours, Francja, 37000
        • University Hospital of Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorosły 55 lat lub starszy
  • Język ojczysty: francuski
  • Okres nauki > 7 lat
  • Duża depresja zdefiniowana na podstawie kryteriów DSM-IV oceniana na podstawie wyniku MINI i HDRS wynoszącego 10 lub więcej
  • Przynależność do krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • Historia alkoholizmu lub narkomanii
  • MMSE mniejszy lub równy 17
  • Duża depresja z cechami psychotycznymi
  • Epizod depresyjny oporny, pacjent, który otrzymał dwa różne leki przeciwdepresyjne dobrze przeprowadzony bez znaczącej odpowiedzi terapeutycznej
  • Każdy aktualny lub przebyty epizod manii, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego
  • Jakakolwiek przebyta historia udaru mózgu lub choroby Parkinsona
  • Jakakolwiek obecna istotna niestabilna choroba
  • Jakakolwiek wcześniejsza diagnoza choroby Alzheimera
  • Jakiekolwiek obecne leczenie inhibitorem Acethyl Cholinesterae, memantyną lub terapią przeciwdepresyjną.

  • Przeciwwskazania do MRI u pacjentów z:

    1. Metaliczne oko ciała obcego.
    2. Wszelkie wszczepione elektroniczne urządzenia medyczne trwale (rozrusznik serca, neurostymulator, implanty ślimakowe ...)
    3. Metalowa zastawka serca,
    4. Zaciski naczyniowe dawniej umiejscowione na tętniaku czaszki.
  • Przeciwwskazania do leków przeciwdepresyjnych
  • Historia postępującej choroby, która może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, takiej jak niekontrolowana cukrzyca, ciśnienie krwi większe lub równe 180/100; przewlekła choroba płuc z niedotlenieniem, uraz głowy z utratą przytomności trwającą co najmniej 15 minut; operacja mózgu, zapalenie mózgu, niedawno leczony nowotwór (<1 rok), zmieniony metabolizm mózgowy, w tym pacjenci z przedłużonymi następstwami udaru. Pacjenci z udarem lakunarnym bez wzgórza lub prążkowia mogą być włączeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18FAV45
Lek: 18FAV45
Podanie 18FAV45, jeśli pacjent przestrzega jednego z tych leków: Seroplex, Zoloft, Deroxat, Wenlafaksyna, Mirtazapina, Moklamina,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartości absorpcji norm (SUVr)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resztkowe deficyty poznawcze
Ramy czasowe: 2 lata

Rezydualne deficyty poznawcze (obecność/brak) będą traktowane jako zmienna kategoryczna.

Genotyp ApoE będzie również brany pod uwagę jako zmienne kategoryczne, podobnie jak profil naczyniowych czynników ryzyka, WMH w MRI. Wyniki MADRS, NPI i IA, a także objętość hipokampa będą uważane za zmienne ciągłe.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Camus, University Hospital of Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRN10-VC/ ASAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj